Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermogen van hypotensievoorspellingsindex om hypotensiegebeurtenissen bij thoraxchirurgie te voorspellen

15 februari 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Vermogen van hypotensievoorspellingsindex om toekomstige hypotensiegebeurtenissen in elke fase van thoraxchirurgie te voorspellen: een observationele pilotstudie

Onderzoekers ontwerpen deze prospectieve observationele studie om het vermogen van de hypotensie-voorspellingsindex te onderzoeken bij het voorspellen van intra-operatieve hypotensie-gebeurtenissen in elke fase van thoracale chirurgie

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypotensie-voorspellingsindex is een nieuwe geïntroduceerde monitoringtool die tot doel heeft hypotensie-gebeurtenissen te voorspellen voordat ze optreden, en waarvan is gemeld dat deze een superieur voorspellend vermogen heeft dan de gewoonlijk gemeten peri-operatieve hemodynamische variabelen. Tot op heden is er geen informatie over het vermogen om hypotensiegebeurtenissen in elke fase van thoracale chirurgie te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassenen die een geplande VATS-operatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen die een geplande VATS-operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • patiënten op de intensive care
  • patiënten met de onderliggende ziekte waaronder respiratoire insufficiëntie (FEV1/FVC < 70% en FEV1 < 50%), hartfalen (NYHA-score =III、IV), nierfalen (eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2), Leverfalen
  • patiënten met een aanhoudende infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observatie
monitor de intraoperatieve hypotensie-voorspellingsindex en hemodynamische variabelen om het vermogen te onderzoeken om hypotensiegebeurtenissen van elke variabele te voorspellen
Diagnostische toets: hypotensie voorspellingsindex
monitor de intraoperatieve hypotensie-voorspellingsindex en hemodynamische variabelen om het vermogen te onderzoeken om hypotensiegebeurtenissen van elke variabele te voorspellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermogen van hypotensievoorspellingsindex bij het voorspellen van hypotensiegebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 uur
om de sensitiviteit/specificiteit en AUROC van hypotensievoorspellingsindex te berekenen bij het voorspellen van hypotensiegebeurtenissen
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermogen van dynamische parameters bij het voorspellen van hypotensiegebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 uur
om de sensitiviteit/specificiteit en AUROC van dynamische parameters te berekenen bij het voorspellen van hypotensiegebeurtenissen
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chun-Yu Wu, Ph.D., National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202109061RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op hypotensie voorspellingsindex

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren