Capacité de l'indice de prédiction de l'hypotension à prédire les événements d'hypotension en chirurgie thoracique
28 avril 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Capacité de l'indice de prédiction de l'hypotension à prédire les futurs événements d'hypotension à chaque phase de la chirurgie thoracique : une étude pilote observationnelle
Les chercheurs conçoivent cette étude observationnelle prospective pour examiner la capacité de l'indice de prédiction de l'hypotension à prédire les événements d'hypotension peropératoire à chaque phase de la chirurgie thoracique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'indice de prédiction de l'hypotension est un nouvel outil de surveillance introduit qui vise à prédire les événements d'hypotension avant leur apparition, et il a été rapporté qu'il a une capacité prédictive supérieure aux variables hémodynamiques périopératoires couramment mesurées.
À ce jour, il n'existe aucune information concernant sa capacité à prédire les événements d'hypotension à chaque phase de la chirurgie thoracique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
adultes subissant une chirurgie VATS programmée
La description
Critère d'intégration:
- adultes subissant une chirurgie VATS programmée
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
- patients dans les unités de soins intensifs
- patients atteints de la maladie sous-jacente, y compris insuffisance respiratoire (FEV1/FVC < 70 % et FEV1 < 50 %), insuffisance cardiaque (score NYHA =III、IV), insuffisance rénale (eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2), insuffisance hépatique
- patients avec une infection en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observation
surveiller l'indice de prédiction d'hypotension peropératoire ainsi que les variables hémodynamiques pour examiner la capacité à prédire les événements d'hypotension de chaque variable
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surveiller l'indice de prédiction d'hypotension peropératoire ainsi que les variables hémodynamiques pour examiner la capacité à prédire les événements d'hypotension de chaque variable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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capacité de l'indice de prédiction d'hypotension à prédire les événements d'hypotension
Délai: 3 heures
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pour calculer la sensibilité/spécificité et l'AUROC de l'indice de prédiction de l'hypotension dans la prédiction des événements d'hypotension
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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capacité des paramètres dynamiques à prédire les événements d'hypotension
Délai: 3 heures
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pour calculer la sensibilité/spécificité et l'AUROC des paramètres dynamiques dans la prédiction des événements d'hypotension
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chun-Yu Wu, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hatib F, Jian Z, Buddi S, Lee C, Settels J, Sibert K, Rinehart J, Cannesson M. Machine-learning Algorithm to Predict Hypotension Based on High-fidelity Arterial Pressure Waveform Analysis. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):663-674. doi: 10.1097/ALN.0000000000002300.
- Wijnberge M, Geerts BF, Hol L, Lemmers N, Mulder MP, Berge P, Schenk J, Terwindt LE, Hollmann MW, Vlaar AP, Veelo DP. Effect of a Machine Learning-Derived Early Warning System for Intraoperative Hypotension vs Standard Care on Depth and Duration of Intraoperative Hypotension During Elective Noncardiac Surgery: The HYPE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1052-1060. doi: 10.1001/jama.2020.0592.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2. doi: 10.1097/01.anes.0000479922.33134.89.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
2 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2021
Première publication (Réel)
11 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202109061RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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