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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05117151
흉부 수술에서 저혈압 사건을 예측하는 저혈압 예측 지수의 능력
2025년 4월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital
흉부 수술의 각 단계에서 미래의 저혈압 사건을 예측하는 저혈압 예측 지수의 능력: 관찰 파일럿 연구
연구자들은 흉부 수술의 각 단계에서 수술 중 저혈압 사건을 예측하는 저혈압 예측 지수의 능력을 시험하기 위해 이 전향적 관찰 연구를 설계합니다.
연구 개요
상세 설명
저혈압 예측 지수는 저혈압이 발생하기 전에 예측하는 것을 목표로 하는 새로운 도입된 모니터링 도구이며 일반적으로 측정되는 수술 전후 혈역학 변수보다 우수한 예측 능력을 갖는 것으로 보고되었습니다.
현재까지 흉부 수술의 각 단계에서 저혈압 사건을 예측하는 능력에 관한 정보는 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
예정된 VATS 수술을 받는 성인
설명
포함 기준:
- 예정된 VATS 수술을 받는 성인
제외 기준:
- 임산부
- 집중 치료실의 환자
- 호흡 부전(FEV1/FVC < 70 % 및 FEV1 < 50%), 심부전(NYHA 점수 = III, IV), 신부전(eGFR < 60 ml.min-1.1.73m-2)을 포함한 기저 질환이 있는 환자, 간부전
- 감염이 진행중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰
수술 중 저혈압 예측 지표와 혈역학 변수를 모니터링하여 각 변수의 저혈압 사건 예측 능력을 검사합니다.
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수술 중 저혈압 예측 지표와 혈역학 변수를 모니터링하여 각 변수의 저혈압 사건 예측 능력을 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저혈압 사건을 예측하는 저혈압 예측 지수의 능력
기간: 3 시간
|
저혈압 사건 예측에서 저혈압 예측 지수의 민감도/특이도 및 AUROC 계산
|
3 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압 사건을 예측하는 동적 매개변수의 능력
기간: 3 시간
|
저혈압 이벤트 예측에서 동적 매개변수의 민감도/특이성 및 AUROC 계산
|
3 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chun-Yu Wu, Ph.D., National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hatib F, Jian Z, Buddi S, Lee C, Settels J, Sibert K, Rinehart J, Cannesson M. Machine-learning Algorithm to Predict Hypotension Based on High-fidelity Arterial Pressure Waveform Analysis. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):663-674. doi: 10.1097/ALN.0000000000002300.
- Wijnberge M, Geerts BF, Hol L, Lemmers N, Mulder MP, Berge P, Schenk J, Terwindt LE, Hollmann MW, Vlaar AP, Veelo DP. Effect of a Machine Learning-Derived Early Warning System for Intraoperative Hypotension vs Standard Care on Depth and Duration of Intraoperative Hypotension During Elective Noncardiac Surgery: The HYPE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1052-1060. doi: 10.1001/jama.2020.0592.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2. doi: 10.1097/01.anes.0000479922.33134.89.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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