Capacidad del índice de predicción de hipotensión para predecir eventos de hipotensión en cirugía torácica
28 de abril de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Capacidad del índice de predicción de hipotensión para predecir futuros eventos de hipotensión en cada fase de la cirugía torácica: un estudio piloto observacional
Los investigadores diseñaron este estudio observacional prospectivo para examinar la capacidad del índice de predicción de hipotensión para predecir eventos de hipotensión intraoperatoria en cada fase de la cirugía torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El índice de predicción de hipotensión es una nueva herramienta de monitoreo introducida que tiene como objetivo predecir eventos de hipotensión antes de que ocurran, y se ha informado que tiene una capacidad predictiva superior a las variables hemodinámicas perioperatorias comúnmente medidas.
Hasta la fecha, no existe información sobre su capacidad para predecir eventos de hipotensión en cada fase de la cirugía torácica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adultos sometidos a cirugía VATS programada
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sometidos a cirugía VATS programada
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- pacientes en unidades de cuidados intensivos
- pacientes con la enfermedad subyacente que incluye insuficiencia respiratoria (FEV1/FVC < 70 % y FEV1 < 50 %), insuficiencia cardíaca (puntuación NYHA = III, IV), insuficiencia renal (eGFR < 60 ml.min-1.1.73m-2), insuficiencia hepática
- pacientes con infección en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observación
monitorear el índice de predicción de hipotensión intraoperatoria, así como las variables hemodinámicas para examinar la capacidad de predecir eventos de hipotensión de cada variable
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monitorear el índice de predicción de hipotensión intraoperatoria, así como las variables hemodinámicas para examinar la capacidad de predecir eventos de hipotensión de cada variable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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capacidad del índice de predicción de hipotensión para predecir eventos de hipotensión
Periodo de tiempo: 3 horas
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para calcular la sensibilidad/especificidad y AUROC del índice de predicción de hipotensión en la predicción de eventos de hipotensión
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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capacidad de los parámetros dinámicos para predecir eventos de hipotensión
Periodo de tiempo: 3 horas
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para calcular la sensibilidad/especificidad y AUROC de parámetros dinámicos en la predicción de eventos de hipotensión
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chun-Yu Wu, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hatib F, Jian Z, Buddi S, Lee C, Settels J, Sibert K, Rinehart J, Cannesson M. Machine-learning Algorithm to Predict Hypotension Based on High-fidelity Arterial Pressure Waveform Analysis. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):663-674. doi: 10.1097/ALN.0000000000002300.
- Wijnberge M, Geerts BF, Hol L, Lemmers N, Mulder MP, Berge P, Schenk J, Terwindt LE, Hollmann MW, Vlaar AP, Veelo DP. Effect of a Machine Learning-Derived Early Warning System for Intraoperative Hypotension vs Standard Care on Depth and Duration of Intraoperative Hypotension During Elective Noncardiac Surgery: The HYPE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1052-1060. doi: 10.1001/jama.2020.0592.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2. doi: 10.1097/01.anes.0000479922.33134.89.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202109061RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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