Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Schopnost indexu predikce hypotenze předpovídat události hypotenze v hrudní chirurgii

15. února 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Schopnost indexu predikce hypotenze předpovídat budoucí hypotenze v každé fázi hrudní chirurgie: observační pilotní studie

Vyšetřovatelé navrhli tuto prospektivní observační studii, aby prověřili schopnost indexu predikce hypotenze při predikci příhod intraoperační hypotenze v každé fázi hrudní chirurgie

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Index predikce hypotenze je nový zavedený monitorovací nástroj, jehož cílem je předpovídat hypotenze ještě před jejich výskytem, ​​a bylo hlášeno, že má lepší prediktivní schopnost než běžně měřené perioperační hemodynamické proměnné. Dosud neexistují žádné informace o jeho schopnosti předpovídat hypotenzní příhody v každé fázi hrudní chirurgie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí podstupující plánovanou operaci VATS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí podstupující plánovanou operaci VATS

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • pacientů na jednotkách intenzivní péče
  • pacienti se základním onemocněním včetně respiračního selhání (FEV1/FVC < 70 % a FEV1 < 50 %), srdečního selhání (NYHA skóre =III, IV), selhání ledvin (eGFR < 60 ml.min-1.1.73m-2), selhání jater
  • pacientů s probíhající infekcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorování
monitorovat intraoperační index predikce hypotenze a také hemodynamické proměnné, aby se prověřila schopnost každé proměnné předpovídat hypotenze
Diagnostický test: index predikce hypotenze
monitorovat intraoperační index predikce hypotenze a také hemodynamické proměnné, aby se prověřila schopnost každé proměnné předpovídat hypotenze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
schopnost indexu predikce hypotenze v predikci příhod hypotenze
Časové okno: 3 hodiny
pro výpočet citlivosti/specifičnosti a AUROC indexu predikce hypotenze při predikci příhod hypotenze
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
schopnost dynamických parametrů v predikci hypotenzních příhod
Časové okno: 3 hodiny
pro výpočet citlivosti/specifičnosti a AUROC dynamických parametrů při predikci příhod hypotenze
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chun-Yu Wu, Ph.D., National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202109061RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na index predikce hypotenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit