Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm (IPMN) データベース - 膵臓癌を予測するためのツール (MAPS)
2024年4月16日 更新者：Adrian Fox、St Vincent's Hospital Melbourne
膵臓がんは、オーストラリアのがんによる死亡原因の第 5 位です。
手術は依然として早期膵臓がんの最も効果的な治療法であり、現在のところ唯一の治癒の可能性があります。
残念ながら、多くの患者は進行した疾患を呈しており、手術に適していません。
したがって、これらのがんを早期に発見することが重要です。
前向き研究からの重要なデータがない場合、すべてのガイドラインは、利用可能なデータの批判的レビューと専門家のコンセンサスに基づいています。
主な目的は、外科的病理学、放射線学、および生化学的診断によって確認されるように、IPMN から膵臓悪性腫瘍への進行を描写することです。
二次的な目的は次のとおりです。 (i) 超音波内視鏡 (EUS) による手術または監視に直接進行した人のための IPMN の管理を概説する (ii) IPMN の管理に関する国際コンセンサス ガイドラインを検証する - 福岡コンセンサス ガイドラインおよび第 3 の目的IPMN 内の悪性腫瘍のリスクを高める可能性のあるリスク要因がある場合は、それを特定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lynn Chong
- 電話番号：+61 3 9231 2074
- メール：lynn.chong@svha.org.au
研究場所
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Victoria
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Fitzroy、Victoria、オーストラリア、3065
- 募集
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
主任研究者：
- Adrian Fox
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
IPMNと診断された患者は、膵臓の状態に関心のある外科および医療専門家との各病院サイトでの相談から特定されます。
これは、公共の診療所で行われる相談、および個人的な相談と学際的な会議を通じて行われます。
説明
包含基準:
- 18 歳から 90 歳までの成人患者で、画像検査で IPMN と一致する嚢胞性腫瘤が確認された患者
除外基準:
- -研究への登録を正式に辞退する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波内視鏡検査 (EUS) および/または外科的介入を含むさらなる調査に進んだ患者の割合。
時間枠：IPMN の診断から、臨床医が指定した 3、6、または 12 か月間隔での臨床フォローアップまで、最大 10 年
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IPMN の診断から、臨床医が指定した 3、6、または 12 か月間隔での臨床フォローアップまで、最大 10 年
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悪性腫瘍に進行する可能性が低い患者に対して、より集中的なスクリーニングと場合によっては介入を必要とする患者への IPMN 患者のリスク層別化。
時間枠：IPMN の診断から、臨床医が指定した 3、6、または 12 か月間隔での臨床フォローアップまで、最大 10 年
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IPMN の診断から、臨床医が指定した 3、6、または 12 か月間隔での臨床フォローアップまで、最大 10 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adrian Fox、St Vincent's Hospital Melbourne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月26日
一次修了 (推定)
2031年7月1日
研究の完了 (推定)
2031年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月2日
最初の投稿 (実際)
2021年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 76739
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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