Banco de Dados de Neoplasia Mucinosa Papilar Intraductal (IPMN) - Uma Ferramenta para Prever o Câncer de Pâncreas (MAPS)
16 de abril de 2024 atualizado por: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne
O câncer de pâncreas é a 5ª principal causa de morte por câncer na Austrália.
A cirurgia continua sendo o tratamento mais eficaz para o câncer pancreático inicial e, atualmente, o único potencial de cura.
Infelizmente, muitos pacientes apresentam doença avançada e não são adequados para cirurgia.
Portanto, é vital detectar esses cânceres precocemente.
Na ausência de dados significativos de estudos prospectivos, todas as diretrizes são baseadas em uma revisão crítica dos dados disponíveis e consenso de especialistas.
O objetivo principal é delinear a progressão de IPMN para malignidade pancreática, conforme confirmado por patologia cirúrgica, radiologia e diagnóstico bioquímico.
Os objetivos secundários são (i) Delinear o manejo de IPMNs para aqueles que evoluíram direto para cirurgia ou vigilância por ultrassom endoscópico (EUS) (ii) Validar as diretrizes de consenso internacional para o manejo de IPMN - diretrizes de consenso de Fukuoka e objetivo terciário para identificar potenciais fatores de risco, se houver, que aumentam o risco de malignidade dentro dos IPMNs.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lynn Chong
- Número de telefone: +61 3 9231 2074
- E-mail: lynn.chong@svha.org.au
Locais de estudo
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-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
- Recrutamento
- St Vincent's Hospital Melbourne
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Investigador principal:
- Adrian Fox
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes diagnosticados com IPMN serão identificados a partir de consultas em cada hospital com especialistas cirúrgicos e médicos com interesse em condições pancreáticas.
Isso ocorrerá por meio de consultas realizadas em clínicas públicas e de consultas privadas e reuniões multidisciplinares.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos entre 18 e 90 anos de idade que foram identificados com uma massa cística consistente com IPMN na imagem
Critério de exclusão:
- Pacientes que recusam formalmente a inscrição no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A proporção de pacientes que progrediram para investigações adicionais, incluindo ultrassom endoscópico (EUS) e/ou intervenção cirúrgica.
Prazo: A partir do diagnóstico de IPMN seguido de acompanhamento clínico em intervalos de 3, 6 ou 12 meses, conforme especificado pelo médico, até 10 anos
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A partir do diagnóstico de IPMN seguido de acompanhamento clínico em intervalos de 3, 6 ou 12 meses, conforme especificado pelo médico, até 10 anos
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Estratificação de risco para pacientes com IPMN naqueles que requerem triagem mais intensiva e possivelmente intervenção versus aqueles que provavelmente não evoluirão para malignidade.
Prazo: A partir do diagnóstico de IPMN seguido de acompanhamento clínico em intervalos de 3, 6 ou 12 meses, conforme especificado pelo médico, até 10 anos
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A partir do diagnóstico de IPMN seguido de acompanhamento clínico em intervalos de 3, 6 ou 12 meses, conforme especificado pelo médico, até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias Ductal, Lobular e Medular
- Neoplasias Pancreáticas
- Neoplasias
- Neoplasias Císticas, Mucinosas e Serosas
- Neoplasias Intraductais Pancreáticas
Outros números de identificação do estudo
- 76739
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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