Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Databáze intraduktálních papilárních mucinózních novotvarů (IPMN) – nástroj k predikci rakoviny pankreatu (MAPS)

16. dubna 2024 aktualizováno: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne
Rakovina slinivky je 5. nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu v Austrálii. Chirurgie zůstává nejúčinnější léčbou časného karcinomu slinivky břišní a v současnosti jediným potenciálem k vyléčení. Bohužel mnoho pacientů přichází s pokročilým onemocněním a nejsou vhodní k operaci. Proto je důležité tyto nádory včas odhalit. Při absenci významných údajů z prospektivních studií jsou všechny pokyny založeny na kritickém přezkoumání dostupných údajů a na konsensu odborníků. Primárním cílem je vymezit progresi IPMN do malignity pankreatu potvrzenou chirurgickou patologií, radiologií a biochemickou diagnózou. Sekundárními cíli jsou (i) Nastínit management IPMN pro ty, kteří pokročili přímo k operaci nebo sledování pomocí endoskopického ultrazvuku (EUS) (ii) Validovat Mezinárodní konsensuální směrnice pro management IPMN - Fukuoka konsensuální směrnice a terciární cíl identifikovat případné rizikové faktory, které zvyšují riziko malignity v rámci IPMN.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
        • Nábor
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adrian Fox

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou IPMN budou identifikováni z konzultací v každé nemocnici s chirurgickými a lékařskými specialisty se zájmem o pankreatické stavy. K tomu dojde prostřednictvím konzultací vedených na veřejných klinice a ze soukromých konzultací a multidisciplinárních setkání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku od 18 do 90 let, u kterých byla na zobrazení identifikována cystická masa odpovídající IPMN

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří formálně odmítají zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, kteří postoupili k dalším vyšetřením včetně endoskopického ultrazvuku (EUS) a/nebo chirurgického zákroku.
Časové okno: Od diagnózy IPMN s následnými klinickými kontrolami v intervalu 3, 6 nebo 12 měsíců, jak stanoví lékař, až do 10 let
Od diagnózy IPMN s následnými klinickými kontrolami v intervalu 3, 6 nebo 12 měsíců, jak stanoví lékař, až do 10 let
Stratifikace rizika pro pacienty s IPMN na ty, kteří vyžadují intenzivnější screening a možná i intervenci, oproti těm, u kterých je nepravděpodobné, že by progredovali do malignity.
Časové okno: Od diagnózy IPMN s následnými klinickými kontrolami v intervalu 3, 6 nebo 12 měsíců, jak stanoví lékař, až do 10 let
Od diagnózy IPMN s následnými klinickými kontrolami v intervalu 3, 6 nebo 12 měsíců, jak stanoví lékař, až do 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St Vincent's Hospital Melbourne

Spolupracovníci

Epworth Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 76739

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IPMN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit