Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraduktaalinen papillaarinen limakalvon kasvain (IPMN) -tietokanta – työkalu haimasyövän ennustamiseen (MAPS)

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne
Haimasyöpä on viidenneksi suurin syöpäkuolemien syy Australiassa. Leikkaus on edelleen tehokkain hoito varhaisessa haimasyövässä ja tällä hetkellä ainoa parannuskeino. Valitettavasti monilla potilailla on pitkälle edennyt sairaus, eivätkä he ole sopivia leikkaukseen. Siksi on erittäin tärkeää havaita nämä syövät ajoissa. Koska prospektiivitutkimuksista ei ole saatu merkittäviä tietoja, kaikki ohjeet perustuvat saatavilla olevien tietojen kriittiseen tarkasteluun ja asiantuntijoiden yksimielisyyteen. Ensisijaisena tavoitteena on rajata IPMN:n eteneminen haiman pahanlaatuiseksi kasvaimeksi, mikä on vahvistettu kirurgisella patologialla, radiologialla ja biokemiallisella diagnoosilla. Toissijaiset tavoitteet ovat (i) hahmotella IPMN:ien hallinta niille, jotka ovat edenneet suoraan leikkaukseen tai seurantaan endoskooppisella ultraäänellä (EUS) (ii) validoida kansainväliset konsensusohjeet IPMN:n hallinnasta – Fukuoka konsensusohjeet ja tertiäärinen tavoite tunnistaa mahdolliset riskitekijät, jotka lisäävät pahanlaatuisuuden riskiä IPMN:issä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Rekrytointi
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Päätutkija:
          • Adrian Fox

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu IPMN, tunnistetaan kunkin sairaalan paikan päällä haiman sairauksista kiinnostuneiden kirurgisten ja lääketieteellisten asiantuntijoiden kanssa. Tämä tapahtuu julkisilla klinikoilla järjestettävien konsultaatioiden sekä yksityisten konsultaatioiden ja monialaisten tapaamisten kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–90-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on kuvantamisessa todettu IPMN:n mukainen kystinen massa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka muodollisesti kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat edenneet lisätutkimuksiin, mukaan lukien endoskooppinen ultraääni (EUS) ja/tai kirurginen toimenpide.
Aikaikkuna: IPMN-diagnoosista, jota seuraa kliiniset seurannat 3, 6 tai 12 kuukauden välein kliinikon määräämällä tavalla, enintään 10 vuotta
IPMN-diagnoosista, jota seuraa kliiniset seurannat 3, 6 tai 12 kuukauden välein kliinikon määräämällä tavalla, enintään 10 vuotta
IPMN-potilaiden riskin jakautuminen potilaisiin, jotka vaativat tehokkaampaa seulontaa ja mahdollisesti interventiota verrattuna niihin, jotka eivät todennäköisesti etene pahanlaatuiseksi.
Aikaikkuna: IPMN-diagnoosista, jota seuraa kliiniset seurannat 3, 6 tai 12 kuukauden välein kliinikon määräämällä tavalla, enintään 10 vuotta
IPMN-diagnoosista, jota seuraa kliiniset seurannat 3, 6 tai 12 kuukauden välein kliinikon määräämällä tavalla, enintään 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St Vincent's Hospital Melbourne

Yhteistyökumppanit

Epworth Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 76739

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa