Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

База данных внутрипротоковых папиллярных муцинозных новообразований (IPMN) - инструмент для прогнозирования рака поджелудочной железы (MAPS)

16 апреля 2024 г. обновлено: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne
Рак поджелудочной железы занимает 5-е место среди причин смерти от рака в Австралии. Хирургия остается наиболее эффективным методом лечения раннего рака поджелудочной железы и в настоящее время единственным возможным излечением. К сожалению, многие пациенты имеют далеко зашедшую стадию заболевания и не подходят для хирургического вмешательства. Поэтому очень важно выявлять эти виды рака на ранней стадии. Ввиду отсутствия значительных данных проспективных исследований все рекомендации основаны на критическом обзоре имеющихся данных и консенсусе экспертов. Основная цель состоит в том, чтобы определить прогрессирование IPMN в злокачественное новообразование поджелудочной железы, подтвержденное хирургической патологией, рентгенологическим и биохимическим диагнозом. Второстепенными целями являются (i) определение ведения ВПЯН для тех, кто перешел сразу к хирургическому вмешательству или наблюдению с помощью эндоскопического ультразвука (ЭУЗИ); определить потенциальные факторы риска, если таковые имеются, которые увеличивают риск злокачественного новообразования в IPMN.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lynn Chong
  • Номер телефона: +61 3 9231 2074
  • Электронная почта: lynn.chong@svha.org.au

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
        • Рекрутинг
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Главный следователь:
          • Adrian Fox

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом IPMN будут выявлены на консультациях в каждой больнице с хирургами и врачами, интересующимися заболеваниями поджелудочной железы. Это будет происходить посредством консультаций, проводимых в условиях государственных клиник, а также частных консультаций и междисциплинарных встреч.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 90 лет, у которых при визуализации была выявлена ​​кистозная масса, соответствующая ВПМН.

Критерий исключения:

  • Пациенты, официально отказавшиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, перешедших к дальнейшим исследованиям, включая эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) и/или хирургическое вмешательство.
Временное ограничение: От постановки диагноза ВПЯН с последующим клиническим наблюдением с интервалом в 3, 6 или 12 месяцев, как указано врачом, до 10 лет
От постановки диагноза ВПЯН с последующим клиническим наблюдением с интервалом в 3, 6 или 12 месяцев, как указано врачом, до 10 лет
Стратификация риска для пациентов с IPMN на тех, которые требуют более интенсивного скрининга и, возможно, вмешательства, по сравнению с теми, у которых маловероятно прогрессирование до злокачественного новообразования.
Временное ограничение: От постановки диагноза ВПЯН с последующим клиническим наблюдением с интервалом в 3, 6 или 12 месяцев, как указано врачом, до 10 лет
От постановки диагноза ВПЯН с последующим клиническим наблюдением с интервалом в 3, 6 или 12 месяцев, как указано врачом, до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St Vincent's Hospital Melbourne

Соавторы

Epworth Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 76739

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться