Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraductale papillaire mucineuze neoplasma (IPMN) database - een hulpmiddel om alvleesklierkanker te voorspellen (MAPS)

16 april 2024 bijgewerkt door: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne
Alvleesklierkanker is de 5e belangrijkste doodsoorzaak door kanker in Australië. Chirurgie blijft de meest effectieve behandeling van alvleesklierkanker in een vroeg stadium en momenteel de enige mogelijkheid tot genezing. Helaas presenteren veel patiënten zich met een vergevorderde ziekte en zijn niet geschikt voor een operatie. Daarom is het van vitaal belang om deze kankers vroegtijdig op te sporen. Bij gebrek aan significante gegevens uit prospectieve studies, zijn alle richtlijnen gebaseerd op een kritische beoordeling van de beschikbare gegevens en consensus van deskundigen. Het primaire doel is om de progressie van IPMN naar maligniteit van de alvleesklier af te bakenen, zoals bevestigd door chirurgische pathologie, radiologie en biochemische diagnose. De secundaire doelen zijn (i) het schetsen van de behandeling van IPMN's voor degenen die rechtstreeks zijn overgegaan op chirurgie of surveillance door endoscopische echografie (EUS) (ii) de internationale consensusrichtlijnen valideren voor de behandeling van IPMN - Fukuoka-consensusrichtlijnen en tertiaire doelstelling om eventuele potentiële risicofactoren identificeren die het risico op maligniteit binnen de IPMN's verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
        • Werving
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adrian Fox

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose IPMN zullen worden geïdentificeerd op basis van consultaties op elke ziekenhuislocatie met chirurgische en medische specialisten die geïnteresseerd zijn in alvleesklieraandoeningen. Dit zal gebeuren via raadplegingen in openbare klinieken en via privéraadplegingen en multidisciplinaire vergaderingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten tussen de 18 en 90 jaar oud die zijn geïdentificeerd met een cystische massa die overeenkomt met IPMN op beeldvorming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die deelname aan het onderzoek formeel weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage patiënten dat is doorgegaan naar verder onderzoek, waaronder endoscopische echografie (EUS) en/of chirurgische ingreep.
Tijdsspanne: Van diagnose van IPMN gevolgd door klinische follow-ups met een interval van 3, 6 of 12 maanden zoals gespecificeerd door de arts, tot 10 jaar
Van diagnose van IPMN gevolgd door klinische follow-ups met een interval van 3, 6 of 12 maanden zoals gespecificeerd door de arts, tot 10 jaar
Risicostratificatie voor patiënten met IPMN in degenen die een intensievere screening en mogelijk interventie nodig hebben versus degenen die waarschijnlijk niet zullen evolueren naar maligniteit.
Tijdsspanne: Van diagnose van IPMN gevolgd door klinische follow-ups met een interval van 3, 6 of 12 maanden zoals gespecificeerd door de arts, tot 10 jaar
Van diagnose van IPMN gevolgd door klinische follow-ups met een interval van 3, 6 of 12 maanden zoals gespecificeerd door de arts, tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St Vincent's Hospital Melbourne

Medewerkers

Epworth Healthcare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 76739

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren