- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05117723
Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm (IPMN) Database - Ett verktyg för att förutsäga pankreascancer (MAPS)
16 april 2024 uppdaterad av: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne
Bukspottkörtelcancer är den femte vanligaste orsaken till cancerdöd i Australien.
Kirurgi är fortfarande den mest effektiva behandlingen för tidig bukspottkörtelcancer och för närvarande den enda möjligheten att bota.
Tyvärr har många patienter framskriden sjukdom och är inte lämpliga för operation.
Därför är det viktigt att upptäcka dessa cancerformer tidigt.
I avsaknad av betydande data från prospektiva studier är alla riktlinjer baserade på en kritisk granskning av tillgängliga data och konsensus från experter.
Det primära syftet är att avgränsa utvecklingen av IPMN till bukspottkörtelmalignitet som bekräftas av kirurgisk patologi, radiologi och biokemisk diagnos.
De sekundära målen är (i) Att beskriva hanteringen av IPMN för dem som har gått direkt till operation eller övervakning med endoskopiskt ultraljud (EUS) (ii) Att validera de internationella konsensusriktlinjerna för hantering av IPMN - Fukuoka konsensusriktlinjer och tertiärt mål att identifiera potentiella riskfaktorer, om några som ökar risken för malignitet inom IPMN.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lynn Chong
- Telefonnummer: +61 3 9231 2074
- E-post: lynn.chong@svha.org.au
Studieorter
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- Rekrytering
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
Huvudutredare:
- Adrian Fox
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med IPMN kommer att identifieras från konsultationer på varje sjukhusplats med kirurgiska och medicinska specialister med intresse för bukspottkörteltillstånd.
Detta kommer att ske via konsultationer som genomförs på offentliga kliniker och från privata konsultationer och multidisciplinära möten.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter mellan 18 och 90 år som har identifierats med en cystisk massa som överensstämmer med IPMN på bildbehandling
Exklusions kriterier:
- Patienter som formellt tackar nej till att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andelen patienter som har gått vidare till ytterligare undersökningar inklusive endoskopiskt ultraljud (EUS) och/eller kirurgiskt ingrepp.
Tidsram: Från diagnos av IPMN följt av kliniska uppföljningar med 3, 6 eller 12 månaders intervall enligt läkarens anvisningar, upp till 10 år
|
Från diagnos av IPMN följt av kliniska uppföljningar med 3, 6 eller 12 månaders intervall enligt läkarens anvisningar, upp till 10 år
|
Riskstratifiering för patienter med IPMN till de som kräver mer intensiv screening och möjligen intervention jämfört med de som sannolikt inte utvecklas till malignitet.
Tidsram: Från diagnos av IPMN följt av kliniska uppföljningar med 3, 6 eller 12 månaders intervall enligt läkarens anvisningar, upp till 10 år
|
Från diagnos av IPMN följt av kliniska uppföljningar med 3, 6 eller 12 månaders intervall enligt läkarens anvisningar, upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 augusti 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2031
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2021
Första postat (Faktisk)
11 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Neoplasmer, duktal, lobulär och medullär
- Pankreatiska neoplasmer
- Neoplasmer
- Neoplasmer, cystiska, mucinösa och serösa
- Pankreatiska intraduktala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 76739
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på IPMN
-
Asan Medical CenterAvslutad
-
Helsinki University Central HospitalOkändLivskvalité | IPMN
-
Herlev HospitalRigshospitalet, DenmarkAvslutadAdenokarcinom i bukspottkörteln | Bukspottkörtelcysta | IPMN | Mucinös cystaDanmark
-
Duke UniversityJohns Hopkins University; National Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan... och andra samarbetspartnersRekryteringIPMN | IPMN, pankreasFörenta staterna
-
Medical University of GrazAvslutadBukspottskörtelcancer | Pankreatit | IPMN
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringBukspottskörtelcancer | IPMN | Oralt mikrobiom | ParodontopatiItalien
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceRamsay Générale de SantéAktiv, inte rekryterandeBukspottkörtelcysta | IPMN | Bukspottkörtelcysta | Seröst cystadenom | Mucinöst cystadenomFrankrike
-
Peking Union Medical College HospitalTongji Hospital; Beijing Hospital; The First Affiliated Hospital of Xiamen...Har inte rekryterat ännu
-
Adenocyte, LLCHar inte rekryterat ännuBukspottkörtelcancer | Bukspottkörtelcysta | IPMN, pankreas
-
Karolinska University HospitalUmeå UniversityAnmälan via inbjudanBukspottskörtelcancer | Kronisk pankreatit | IPMN, pankreas | Individer i riskzonenSverige