Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm (IPMN) Database - Ett verktyg för att förutsäga pankreascancer (MAPS)

16 april 2024 uppdaterad av: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne
Bukspottkörtelcancer är den femte vanligaste orsaken till cancerdöd i Australien. Kirurgi är fortfarande den mest effektiva behandlingen för tidig bukspottkörtelcancer och för närvarande den enda möjligheten att bota. Tyvärr har många patienter framskriden sjukdom och är inte lämpliga för operation. Därför är det viktigt att upptäcka dessa cancerformer tidigt. I avsaknad av betydande data från prospektiva studier är alla riktlinjer baserade på en kritisk granskning av tillgängliga data och konsensus från experter. Det primära syftet är att avgränsa utvecklingen av IPMN till bukspottkörtelmalignitet som bekräftas av kirurgisk patologi, radiologi och biokemisk diagnos. De sekundära målen är (i) Att beskriva hanteringen av IPMN för dem som har gått direkt till operation eller övervakning med endoskopiskt ultraljud (EUS) (ii) Att validera de internationella konsensusriktlinjerna för hantering av IPMN - Fukuoka konsensusriktlinjer och tertiärt mål att identifiera potentiella riskfaktorer, om några som ökar risken för malignitet inom IPMN.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • Rekrytering
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Huvudutredare:
          • Adrian Fox

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med IPMN kommer att identifieras från konsultationer på varje sjukhusplats med kirurgiska och medicinska specialister med intresse för bukspottkörteltillstånd. Detta kommer att ske via konsultationer som genomförs på offentliga kliniker och från privata konsultationer och multidisciplinära möten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter mellan 18 och 90 år som har identifierats med en cystisk massa som överensstämmer med IPMN på bildbehandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter som formellt tackar nej till att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen patienter som har gått vidare till ytterligare undersökningar inklusive endoskopiskt ultraljud (EUS) och/eller kirurgiskt ingrepp.
Tidsram: Från diagnos av IPMN följt av kliniska uppföljningar med 3, 6 eller 12 månaders intervall enligt läkarens anvisningar, upp till 10 år
Från diagnos av IPMN följt av kliniska uppföljningar med 3, 6 eller 12 månaders intervall enligt läkarens anvisningar, upp till 10 år
Riskstratifiering för patienter med IPMN till de som kräver mer intensiv screening och möjligen intervention jämfört med de som sannolikt inte utvecklas till malignitet.
Tidsram: Från diagnos av IPMN följt av kliniska uppföljningar med 3, 6 eller 12 månaders intervall enligt läkarens anvisningar, upp till 10 år
Från diagnos av IPMN följt av kliniska uppföljningar med 3, 6 eller 12 månaders intervall enligt läkarens anvisningar, upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2021

Första postat (Faktisk)

11 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IPMN

3
Prenumerera