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Base de données sur les néoplasmes mucineux papillaires intracanalaires (IPMN) - Un outil pour prédire le cancer du pancréas (MAPS)

16 avril 2024 mis à jour par: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne
Le cancer du pancréas est la 5e cause de décès par cancer en Australie. La chirurgie reste le traitement le plus efficace pour le cancer du pancréas précoce et actuellement le seul potentiel de guérison. Malheureusement, de nombreux patients présentent une maladie avancée et ne peuvent pas être opérés. Il est donc vital de détecter ces cancers précocement. En l'absence de données significatives issues d'études prospectives, l'ensemble des recommandations s'appuie sur une revue critique des données disponibles et un consensus d'experts. L'objectif principal est de délimiter la progression de l'IPMN vers la malignité du pancréas, confirmée par la pathologie chirurgicale, la radiologie et le diagnostic biochimique. Les objectifs secondaires sont (i) Décrire la prise en charge des IPMN pour ceux qui sont passés directement à la chirurgie ou à la surveillance par échographie endoscopique (EUS) (ii) Valider les lignes directrices consensuelles internationales pour la gestion des IPMN - Fukuoka consensus guidelines et objectif tertiaire de identifier les facteurs de risque potentiels, le cas échéant, qui augmentent le risque de malignité au sein des IPMN.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australie, 3065
        • Recrutement
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Chercheur principal:
          • Adrian Fox

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diagnostiqués avec IPMN seront identifiés à partir de consultations sur chaque site hospitalier avec des spécialistes chirurgicaux et médicaux ayant un intérêt pour les affections pancréatiques. Cela se fera par le biais de consultations menées dans des cliniques publiques et de consultations privées et de réunions multidisciplinaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de 18 à 90 ans qui ont été identifiés avec une masse kystique compatible avec IPMN sur l'imagerie

Critère d'exclusion:

  • Patients qui refusent formellement de s'inscrire à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La proportion de patients qui ont progressé vers d'autres examens, y compris l'échographie endoscopique (EUS) et/ou une intervention chirurgicale.
Délai: Du diagnostic d'IPMN suivi de suivis cliniques à 3, 6 ou 12 mois d'intervalle selon les spécifications du clinicien, jusqu'à 10 ans
Du diagnostic d'IPMN suivi de suivis cliniques à 3, 6 ou 12 mois d'intervalle selon les spécifications du clinicien, jusqu'à 10 ans
Stratification du risque pour les patients atteints de IPMN entre ceux qui nécessitent un dépistage plus intensif et éventuellement une intervention par rapport à ceux qui sont peu susceptibles d'évoluer vers une malignité.
Délai: Du diagnostic d'IPMN suivi de suivis cliniques à 3, 6 ou 12 mois d'intervalle selon les spécifications du clinicien, jusqu'à 10 ans
Du diagnostic d'IPMN suivi de suivis cliniques à 3, 6 ou 12 mois d'intervalle selon les spécifications du clinicien, jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St Vincent's Hospital Melbourne

Collaborateurs

Epworth Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2021

Première publication (Réel)

11 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 76739

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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