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Database delle neoplasie mucinose papillari intraduttali (IPMN): uno strumento per prevedere il cancro al pancreas (MAPS)

16 aprile 2024 aggiornato da: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne
Il cancro al pancreas è la quinta causa principale di morte per cancro in Australia. La chirurgia rimane il trattamento più efficace per il cancro del pancreas in fase iniziale e attualmente l'unico potenziale di cura. Sfortunatamente, molti pazienti presentano una malattia avanzata e non sono idonei per la chirurgia. Pertanto, è fondamentale rilevare precocemente questi tumori. In assenza di dati significativi da studi prospettici, tutte le linee guida si basano su una revisione critica dei dati disponibili e sul consenso degli esperti. L'obiettivo principale è delineare la progressione dell'IPMN verso la neoplasia pancreatica confermata dalla patologia chirurgica, dalla radiologia e dalla diagnosi biochimica. Gli obiettivi secondari sono (i) Delineare la gestione degli IPMN per coloro che sono passati direttamente alla chirurgia o alla sorveglianza mediante ecografia endoscopica (EUS) (ii) Convalidare le linee guida di consenso internazionale per la gestione delle linee guida di consenso IPMN - Fukuoka e l'obiettivo terziario di identificare i potenziali fattori di rischio, se presenti, che aumentano il rischio di malignità all'interno degli IPMN.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Reclutamento
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Investigatore principale:
          • Adrian Fox

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi di IPMN saranno identificati dalle consultazioni in ogni sito ospedaliero con specialisti chirurgici e medici interessati alle condizioni pancreatiche. Ciò avverrà tramite consultazioni condotte in contesti di cliniche pubbliche e da consultazioni private e riunioni multidisciplinari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 90 anni che sono stati identificati con una massa cistica coerente con IPMN all'imaging

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano formalmente l'arruolamento nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti che sono passati a ulteriori indagini, inclusa l'ecografia endoscopica (EUS) e/o l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Dalla diagnosi di IPMN seguita da follow-up clinici a intervalli di 3, 6 o 12 mesi come specificato dal medico, fino a 10 anni
Dalla diagnosi di IPMN seguita da follow-up clinici a intervalli di 3, 6 o 12 mesi come specificato dal medico, fino a 10 anni
Stratificazione del rischio per i pazienti con IPMN in quelli che richiedono uno screening più intensivo e possibilmente un intervento rispetto a quelli che difficilmente progrediranno verso la malignità.
Lasso di tempo: Dalla diagnosi di IPMN seguita da follow-up clinici a intervalli di 3, 6 o 12 mesi come specificato dal medico, fino a 10 anni
Dalla diagnosi di IPMN seguita da follow-up clinici a intervalli di 3, 6 o 12 mesi come specificato dal medico, fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St Vincent's Hospital Melbourne

Collaboratori

Epworth Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 76739

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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