Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm (IPMN) Database - Et værktøj til at forudsige kræft i bugspytkirtlen (MAPS)

16. april 2024 opdateret af: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne
Kræft i bugspytkirtlen er den 5. hyppigste årsag til kræftdød i Australien. Kirurgi er fortsat den mest effektive behandling for tidlig bugspytkirtelkræft og i øjeblikket det eneste potentiale for helbredelse. Desværre har mange patienter fremskreden sygdom og er ikke egnede til operation. Derfor er det vigtigt at opdage disse kræftformer tidligt. I mangel af væsentlige data fra prospektive undersøgelser er alle retningslinjerne baseret på en kritisk gennemgang af tilgængelige data og konsensus fra eksperter. Det primære formål er at afgrænse udviklingen af ​​IPMN til pancreas malignitet som bekræftet af kirurgisk patologi, radiologi og biokemisk diagnose. De sekundære mål er (i) At skitsere håndteringen af ​​IPMN'er for dem, der er gået direkte til operation eller overvågning ved endoskopisk ultralyd (EUS) (ii) At validere de internationale konsensusretningslinjer for håndtering af IPMN - Fukuoka-konsensusretningslinjer og tertiært mål at identificere potentielle risikofaktorer, hvis nogen, der øger risikoen for malignitet inden for IPMN'erne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • Rekruttering
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Ledende efterforsker:
          • Adrian Fox

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med IPMN vil blive identificeret fra konsultationer på hvert hospitalssted med kirurgiske og medicinske specialister med interesse for bugspytkirteltilstande. Dette vil ske via konsultationer i offentlige klinikker og fra private konsultationer og tværfaglige møder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter mellem 18 og 90 år, som er blevet identificeret med en cystisk masse i overensstemmelse med IPMN på billeddiagnostik

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der formelt afviser tilmelding til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​patienter, der er gået videre til yderligere undersøgelser, herunder endoskopisk ultralyd (EUS) og/eller kirurgisk indgreb.
Tidsramme: Fra diagnose af IPMN efterfulgt af kliniske opfølgninger med 3, 6 eller 12 måneders interval som specificeret af klinikeren, op til 10 år
Fra diagnose af IPMN efterfulgt af kliniske opfølgninger med 3, 6 eller 12 måneders interval som specificeret af klinikeren, op til 10 år
Risikostratificering for patienter med IPMN til dem, der kræver mere intensiv screening og muligvis intervention versus dem, der sandsynligvis ikke udvikler sig til malignitet.
Tidsramme: Fra diagnose af IPMN efterfulgt af kliniske opfølgninger med 3, 6 eller 12 måneders interval som specificeret af klinikeren, op til 10 år
Fra diagnose af IPMN efterfulgt af kliniske opfølgninger med 3, 6 eller 12 måneders interval som specificeret af klinikeren, op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St Vincent's Hospital Melbourne

Samarbejdspartnere

Epworth Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2021

Først opslået (Faktiske)

11. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 76739

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner