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Base de datos de neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN): una herramienta para predecir el cáncer de páncreas (MAPS)

16 de abril de 2024 actualizado por: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne
El cáncer de páncreas es la quinta causa principal de muerte por cáncer en Australia. La cirugía sigue siendo el tratamiento más efectivo para el cáncer de páncreas temprano y actualmente el único potencial de cura. Desafortunadamente, muchos pacientes presentan una enfermedad avanzada y no son aptos para la cirugía. Por lo tanto, es vital detectar estos cánceres temprano. En ausencia de datos significativos de estudios prospectivos, todas las pautas se basan en una revisión crítica de los datos disponibles y el consenso de expertos. El objetivo principal es delinear la progresión de IPMN a malignidad pancreática confirmada por patología quirúrgica, radiología y diagnóstico bioquímico. Los objetivos secundarios son (i) Delinear el manejo de IPMN para aquellos que han progresado directamente a cirugía o vigilancia por ultrasonido endoscópico (EUS) (ii) Validar las pautas de consenso internacional para el manejo de IPMN - Pautas de consenso de Fukuoka y objetivo terciario para identificar factores de riesgo potenciales, si los hay, que aumenten el riesgo de malignidad dentro de las IPMN.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Reclutamiento
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Investigador principal:
          • Adrian Fox

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes diagnosticados con IPMN se identificarán a partir de consultas en cada sitio hospitalario con especialistas médicos y quirúrgicos interesados ​​en afecciones pancreáticas. Esto ocurrirá a través de consultas realizadas en entornos de clínicas públicas y de consultas privadas y reuniones multidisciplinarias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos entre 18 y 90 años de edad que han sido identificados con una masa quística compatible con IPMN en imágenes

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que rechazan formalmente la inscripción en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La proporción de pacientes que han progresado a investigaciones adicionales que incluyen ultrasonido endoscópico (EUS) y/o intervención quirúrgica.
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de IPMN seguido de seguimientos clínicos a intervalos de 3, 6 o 12 meses según lo especificado por el médico, hasta 10 años
Desde el diagnóstico de IPMN seguido de seguimientos clínicos a intervalos de 3, 6 o 12 meses según lo especificado por el médico, hasta 10 años
Estratificación del riesgo para pacientes con IPMN en aquellos que requieren una detección más intensiva y posiblemente una intervención frente a aquellos que es poco probable que progresen a malignidad.
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de IPMN seguido de seguimientos clínicos a intervalos de 3, 6 o 12 meses según lo especificado por el médico, hasta 10 años
Desde el diagnóstico de IPMN seguido de seguimientos clínicos a intervalos de 3, 6 o 12 meses según lo especificado por el médico, hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St Vincent's Hospital Melbourne

Colaboradores

Epworth Healthcare

Investigadores

  • Investigador principal: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 76739

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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