Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baza danych śródprzewodowego brodawkowatego nowotworu śluzowego (IPMN) — narzędzie do przewidywania raka trzustki (MAPS)

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne
Rak trzustki jest piątą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka w Australii. Chirurgia pozostaje najskuteczniejszym sposobem leczenia wczesnego raka trzustki i obecnie jedyną możliwością wyleczenia. Niestety, wielu pacjentów zgłasza się z zaawansowaną chorobą i nie kwalifikuje się do operacji. Dlatego tak ważne jest wczesne wykrywanie tych nowotworów. Wobec braku istotnych danych z badań prospektywnych, wszystkie wytyczne opierają się na krytycznym przeglądzie dostępnych danych i konsensusie ekspertów. Głównym celem jest określenie progresji IPMN do nowotworu złośliwego trzustki, potwierdzonej patologią chirurgiczną, radiologią i diagnostyką biochemiczną. Cele drugorzędne to (i) Zarys postępowania w przypadku IPMN u tych, którzy przeszli od razu do operacji lub obserwacji za pomocą ultrasonografii endoskopowej (EUS). zidentyfikować potencjalne czynniki ryzyka, jeśli takie istnieją, które zwiększają ryzyko złośliwości w obrębie IPMN.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Rekrutacyjny
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Główny śledczy:
          • Adrian Fox

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano IPMN, będą identyfikowani na podstawie konsultacji w każdym szpitalu ze specjalistami chirurgicznymi i medycznymi zainteresowanymi chorobami trzustki. Nastąpi to poprzez konsultacje prowadzone w placówkach publicznych klinik oraz prywatne konsultacje i spotkania multidyscyplinarne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 90 lat, u których w badaniach obrazowych wykryto guz torbielowaty zgodny z IPMN

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy formalnie odmówili włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których nastąpiła progresja do dalszych badań, w tym ultrasonografii endoskopowej (EUS) i/lub interwencji chirurgicznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania IPMN, po których następuje kontrola kliniczna co 3, 6 lub 12 miesięcy, zgodnie z zaleceniami klinicysty, do 10 lat
Od rozpoznania IPMN, po których następuje kontrola kliniczna co 3, 6 lub 12 miesięcy, zgodnie z zaleceniami klinicysty, do 10 lat
Stratyfikacja ryzyka dla pacjentów z IPMN na tych, którzy wymagają bardziej intensywnych badań przesiewowych i ewentualnie interwencji w porównaniu z tymi, u których jest mało prawdopodobne, aby rozwinęli się w nowotwór złośliwy.
Ramy czasowe: Od rozpoznania IPMN, po których następuje kontrola kliniczna co 3, 6 lub 12 miesięcy, zgodnie z zaleceniami klinicysty, do 10 lat
Od rozpoznania IPMN, po których następuje kontrola kliniczna co 3, 6 lub 12 miesięcy, zgodnie z zaleceniami klinicysty, do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St Vincent's Hospital Melbourne

Współpracownicy

Epworth Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 76739

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IPMN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj