- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05117723
Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm (IPMN) 데이터베이스 - 췌장암을 예측하는 도구 (MAPS)
2024년 4월 16일 업데이트: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne
췌장암은 호주에서 암 사망의 5번째 주요 원인입니다.
수술은 초기 췌장암에 대한 가장 효과적인 치료법으로 남아 있으며 현재 유일한 치료법입니다.
불행하게도, 많은 환자들이 진행된 질병을 가지고 있어 수술에 적합하지 않습니다.
따라서 이러한 암을 조기에 발견하는 것이 중요합니다.
전향적 연구에서 중요한 데이터가 없는 경우 모든 지침은 사용 가능한 데이터에 대한 비판적 검토와 전문가의 합의를 기반으로 합니다.
일차 목표는 IPMN에서 외과적 병리학, 방사선학 및 생화학적 진단으로 확인된 췌장 악성종양으로의 진행을 기술하는 것입니다.
2차 목표는 (i) 내시경 초음파(EUS)에 의한 수술 또는 감시로 곧바로 진행된 사람들을 위한 IPMN 관리를 개략적으로 설명하는 것입니다. IPMN 내에서 악성 위험을 증가시키는 잠재적인 위험 요소를 식별합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lynn Chong
- 전화번호: +61 3 9231 2074
- 이메일: lynn.chong@svha.org.au
연구 장소
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
- 모병
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
수석 연구원:
- Adrian Fox
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IPMN으로 진단된 환자는 각 병원 현장에서 췌장 질환에 관심이 있는 외과 및 내과 전문의와의 상담을 통해 선별하게 됩니다.
이는 공공 클리닉 환경에서 수행되는 상담과 개인 상담 및 여러 분야의 회의를 통해 이루어질 것입니다.
설명
포함 기준:
- 영상에서 IPMN과 일치하는 낭포성 종괴로 확인된 18세에서 90세 사이의 성인 환자
제외 기준:
- 연구 등록을 공식적으로 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내시경 초음파(EUS) 및/또는 외과 개입을 포함한 추가 조사로 진행된 환자의 비율.
기간: 임상의가 지정한 대로 IPMN 진단 후 3, 6 또는 12개월 간격으로 임상 추적 관찰, 최대 10년
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임상의가 지정한 대로 IPMN 진단 후 3, 6 또는 12개월 간격으로 임상 추적 관찰, 최대 10년
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IPMN 환자에 대한 위험 계층화는 악성으로 진행될 가능성이 낮은 환자에 비해 보다 집중적인 스크리닝 및 가능한 개입이 필요한 환자로 분류됩니다.
기간: 임상의가 지정한 대로 IPMN 진단 후 3, 6 또는 12개월 간격으로 임상 추적 관찰, 최대 10년
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임상의가 지정한 대로 IPMN 진단 후 3, 6 또는 12개월 간격으로 임상 추적 관찰, 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 26일
기본 완료 (추정된)
2031년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 76739
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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