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Datenbank für intraduktale papilläre muzinöse Neoplasmen (IPMN) – ein Instrument zur Vorhersage von Bauchspeicheldrüsenkrebs (MAPS)

16. April 2024 aktualisiert von: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne
Bauchspeicheldrüsenkrebs ist die fünfthäufigste Krebstodesursache in Australien. Die Operation bleibt die wirksamste Behandlung für Bauchspeicheldrüsenkrebs im Frühstadium und derzeit das einzige Heilungspotenzial. Leider weisen viele Patienten eine fortgeschrittene Erkrankung auf und sind für eine Operation nicht geeignet. Daher ist es wichtig, diese Krebsarten frühzeitig zu erkennen. In Ermangelung signifikanter Daten aus prospektiven Studien basieren alle Leitlinien auf einer kritischen Überprüfung der verfügbaren Daten und dem Konsens von Experten. Das primäre Ziel besteht darin, das Fortschreiten der IPMN zu bösartigen Tumoren der Bauchspeicheldrüse zu beschreiben, wie es durch chirurgische Pathologie, Radiologie und biochemische Diagnose bestätigt wird. Die sekundären Ziele sind (i) das Management von IPMNs für diejenigen zu skizzieren, die direkt zu einer Operation oder Überwachung durch endoskopischen Ultraschall (EUS) übergegangen sind, (ii) die internationalen Konsensrichtlinien für das Management von IPMN zu validieren - Fukuoka-Konsensrichtlinien und tertiäres Ziel Identifizieren Sie potenzielle Risikofaktoren, falls vorhanden, die das Malignitätsrisiko innerhalb der IPMNs erhöhen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • Rekrutierung
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Hauptermittler:
          • Adrian Fox

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen IPMN diagnostiziert wurde, werden anhand von Konsultationen an jedem Krankenhausstandort mit chirurgischen und medizinischen Spezialisten mit Interesse an Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse identifiziert. Dies erfolgt durch Konsultationen, die in öffentlichen Klinikumgebungen durchgeführt werden, sowie durch private Konsultationen und multidisziplinäre Treffen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter zwischen 18 und 90 Jahren, bei denen eine zystische Raumforderung im Einklang mit IPMN in der Bildgebung identifiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Aufnahme in die Studie offiziell ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten, die zu weiteren Untersuchungen, einschließlich endoskopischem Ultraschall (EUS) und/oder chirurgischem Eingriff, übergegangen sind.
Zeitfenster: Ab der Diagnose von IPMN, gefolgt von klinischen Nachuntersuchungen in 3-, 6- oder 12-Monats-Intervallen, wie vom Arzt festgelegt, bis zu 10 Jahren
Ab der Diagnose von IPMN, gefolgt von klinischen Nachuntersuchungen in 3-, 6- oder 12-Monats-Intervallen, wie vom Arzt festgelegt, bis zu 10 Jahren
Risikostratifizierung für Patienten mit IPMN in solche, die ein intensiveres Screening und möglicherweise eine Intervention erfordern, im Vergleich zu solchen, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie zu einer Malignität fortschreiten.
Zeitfenster: Ab der Diagnose von IPMN, gefolgt von klinischen Nachuntersuchungen in 3-, 6- oder 12-Monats-Intervallen, wie vom Arzt festgelegt, bis zu 10 Jahren
Ab der Diagnose von IPMN, gefolgt von klinischen Nachuntersuchungen in 3-, 6- oder 12-Monats-Intervallen, wie vom Arzt festgelegt, bis zu 10 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St Vincent's Hospital Melbourne

Mitarbeiter

Epworth Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 76739

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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