Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm (IPMN) Database – Et verktøy for å forutsi kreft i bukspyttkjertelen (MAPS)

16. april 2024 oppdatert av: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne
Bukspyttkjertelkreft er den femte ledende årsaken til kreftdød i Australia. Kirurgi er fortsatt den mest effektive behandlingen for tidlig kreft i bukspyttkjertelen og for tiden det eneste potensialet for kur. Dessverre er det mange pasienter som har avansert sykdom og er ikke egnet for operasjon. Derfor er det viktig å oppdage disse kreftformene tidlig. I mangel av betydelige data fra prospektive studier, er alle retningslinjene basert på en kritisk gjennomgang av tilgjengelige data og konsensus fra eksperter. Hovedmålet er å avgrense progresjonen av IPMN til malignitet i bukspyttkjertelen som bekreftet av kirurgisk patologi, radiologi og biokjemisk diagnose. De sekundære målene er (i) Å skissere håndteringen av IPMN-er for de som har kommet rett til kirurgi eller overvåking med endoskopisk ultralyd (EUS) (ii) Å validere de internasjonale konsensusretningslinjene for håndtering av IPMN - Fukuoka konsensusretningslinjer og tertiært mål å identifisere potensielle risikofaktorer, hvis noen som øker risikoen for malignitet innenfor IPMN-ene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Rekruttering
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Hovedetterforsker:
          • Adrian Fox

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med IPMN vil bli identifisert fra konsultasjoner på hvert sykehussted med kirurgiske og medisinske spesialister med interesse for bukspyttkjerteltilstander. Dette vil skje via konsultasjoner utført i offentlige klinikker og fra private konsultasjoner og tverrfaglige møter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter mellom 18 og 90 år som har blitt identifisert med en cystisk masse i samsvar med IPMN på bildediagnostikk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som formelt takker nei til påmelding til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen pasienter som har gått videre til videre undersøkelser inkludert endoskopisk ultralyd (EUS) og/eller kirurgisk inngrep.
Tidsramme: Fra diagnose av IPMN etterfulgt av klinisk oppfølging med 3, 6 eller 12 månedlige intervaller som spesifisert av kliniker, opptil 10 år
Fra diagnose av IPMN etterfulgt av klinisk oppfølging med 3, 6 eller 12 månedlige intervaller som spesifisert av kliniker, opptil 10 år
Risikostratifisering for pasienter med IPMN til de som krever mer intensiv screening og muligens intervensjon versus de som sannsynligvis ikke vil utvikle seg til malignitet.
Tidsramme: Fra diagnose av IPMN etterfulgt av klinisk oppfølging med 3, 6 eller 12 månedlige intervaller som spesifisert av kliniker, opptil 10 år
Fra diagnose av IPMN etterfulgt av klinisk oppfølging med 3, 6 eller 12 månedlige intervaller som spesifisert av kliniker, opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St Vincent's Hospital Melbourne

Samarbeidspartnere

Epworth Healthcare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adrian Fox, St Vincent's Hospital Melbourne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 76739

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere