バイタルサイン評価のためのセルフィー技術の検証研究
DocMe® テクノロジーを使用したビデオセルフィーによって取得された心拍数、呼吸数、心拍数変動、および血圧を、成人の直接測定によって取得されたものと比較する検証研究
調査の概要
詳細な説明
フォトプレチスモグラフィー (PPG) は、低強度の赤外線 (IR) 光を使用します。 光が生体組織を通過すると、骨、皮膚の色素、静脈血と動脈血の両方に吸収されます。 ただし、光は周囲の組織よりも血液に強く吸収されるため、PPG センサーでは血流の変化を光の強度の変化として検出できます。
PPG からの信号は血管を流れる血液量に比例し、この方法を使用すると血液量の小さな変化も検出できます。 波形を分析すると、心血管系や呼吸器系に影響を与えるさまざまな生理学的測定値に関する情報が得られます。 PPG は、末梢指にセンサーを適用したパルスオキシメーターの形で医療で広く使用されています。
最近、スマートフォンのカメラを使用して撮影したビデオから取得した画像を使用して PPG データを取得できることが示されており、現在、これを裏付ける大量の出版文献が増え続けています。
DocMe Health Technologies は、自撮りビデオを使用してこれらのデータを取得するシステムを開発しました。
現時点では、この技術は健康な被験者の家庭用機器と比較した場合、かなり正確であることが示されています。 ただし、この技術をより広く活用するには、自撮りビデオで得られた結果を正式に検証する必要があります。
したがって、研究の目的は、自撮りビデオから得られた測定値と、同じ患者に対してすでに検証済みの機械を使用して取得した測定値を比較することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
調査対象母集団:
当社は ISO (81060-2:2018) ガイドラインと AHA BP コンセンサス基準を遵守するよう努めます。
少なくとも 5% 集団基準範囲 収縮期血圧 <100mmHg 少なくとも 5% 集団基準範囲 収縮期血圧 >160mmHg 少なくとも 20% 集団基準範囲 収縮期血圧 >140mmHg 少なくとも 5% 集団基準範囲 拡張期血圧 <60mmHg 少なくとも 5% 集団基準範囲 拡張期血圧 >100mmHg 少なくとも 20% 人口基準範囲 拡張期血圧 >80mmHg
説明
包含基準:
- 大人(18歳~100歳)。 参加者は、研究への参加について積極的にインフォームドコンセントを与えることができ、看護師によって研究に適しているとみなされる必要があります。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠:ベースライン
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心拍数 (拍/分) を 1 回 10 分間隔で 3 回評価
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ベースライン
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呼吸数
時間枠:ベースライン
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呼吸数/分の呼吸数を目視または酸素濃度計で評価 (機能がある場合は 1 回 10 分間隔で 3 回評価)
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ベースライン
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心拍数の変動
時間枠:ベースライン
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心拍数 (拍/分) を 1 回 10 分間隔で 3 回評価
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ベースライン
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血圧
時間枠:ベースライン
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収縮期血圧と拡張期血圧を 1 回 10 分間隔で 3 回評価
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Alex T Novak, MRCGP FRCEM、Oxford University Hospitals NHS Trust
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Barszczyk A, Lee K. Measuring Blood Pressure: from Cuff to Smartphone. Curr Hypertens Rep. 2019 Oct 10;21(11):84. doi: 10.1007/s11906-019-0990-3.
- Luo H, Yang D, Barszczyk A, Vempala N, Wei J, Wu SJ, Zheng PP, Fu G, Lee K, Feng ZP. Smartphone-Based Blood Pressure Measurement Using Transdermal Optical Imaging Technology. Circ Cardiovasc Imaging. 2019 Aug;12(8):e008857. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.008857. Epub 2019 Aug 6.
- Chowdhury MH, Shuzan MNI, Chowdhury MEH, Mahbub ZB, Uddin MM, Khandakar A, Reaz MBI. Estimating Blood Pressure from the Photoplethysmogram Signal and Demographic Features Using Machine Learning Techniques. Sensors (Basel). 2020 Jun 1;20(11):3127. doi: 10.3390/s20113127.
- Humphreys K, Ward T, Markham C. Noncontact simultaneous dual wavelength photoplethysmography: a further step toward noncontact pulse oximetry. Rev Sci Instrum. 2007 Apr;78(4):044304. doi: 10.1063/1.2724789.
- Kong L, Zhao Y, Dong L, Jian Y, Jin X, Li B, Feng Y, Liu M, Liu X, Wu H. Non-contact detection of oxygen saturation based on visible light imaging device using ambient light. Opt Express. 2013 Jul 29;21(15):17464-71. doi: 10.1364/OE.21.017464.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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