Uno studio di convalida della tecnologia selfie per la valutazione dei segni vitali
Uno studio di convalida che confronta la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la variabilità della frequenza cardiaca e la pressione sanguigna ottenute dal video selfie utilizzando la tecnologia DocMe® con quelle ottenute dalla misurazione diretta negli adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fotopletismografia (PPG) utilizza la luce infrarossa (IR) a bassa intensità. Quando la luce viaggia attraverso i tessuti biologici, viene assorbita dalle ossa, dai pigmenti della pelle e dal sangue venoso e arterioso. Tuttavia, poiché la luce viene assorbita più fortemente dal sangue rispetto ai tessuti circostanti, i cambiamenti nel flusso sanguigno possono essere rilevati dai sensori PPG come cambiamenti nell'intensità della luce.
Il segnale del PPG è proporzionale alla quantità di sangue che scorre attraverso i vasi sanguigni e con questo metodo è possibile rilevare anche piccole variazioni del volume sanguigno. L'analisi della forma d'onda può fornire informazioni su una serie di misurazioni fisiologiche che interessano i sistemi cardiovascolare e respiratorio. Il PPG è ampiamente utilizzato in medicina sotto forma di pulsossimetri che utilizzano sensori applicati alle cifre periferiche.
Recentemente, è stato dimostrato che i dati PPG possono essere ottenuti utilizzando immagini acquisite da video ripresi utilizzando la fotocamera su smartphone e ora c'è un corpus significativo e crescente di letteratura pubblicata a supporto di ciò.
DocMe Health Technologies ha sviluppato un sistema per ottenere questi dati utilizzando un video selfie.
In questo momento, la tecnologia ha dimostrato di essere ragionevolmente accurata rispetto ai dispositivi domestici in soggetti sani. Tuttavia, per rendere la tecnologia più ampiamente utile, i risultati ottenuti dai video selfie devono essere convalidati formalmente.
Lo scopo dello studio è quindi confrontare le misurazioni ottenute dai video selfie con le misurazioni effettuate utilizzando macchine già validate negli stessi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Popolazione dello studio:
Cercheremo di aderire alle linee guida ISO (81060-2:2018) e agli standard di consenso AHA BP.
almeno il 5% della popolazione nell'intervallo di riferimento PA sistolica <100 mmHg almeno il 5% della popolazione nell'intervallo di riferimento PA sistolica >160 mmHg almeno il 20% della popolazione nell'intervallo di riferimento PA sistolica >140 mmHg almeno il 5% della popolazione nell'intervallo di riferimento PA diastolica <60 mmHg almeno il 5% della popolazione di riferimento range PA diastolica >100mmHg almeno il 20% della popolazione range di riferimento PA diastolica >80mmHg
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (18 - 100 anni). I partecipanti devono essere disposti e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio e considerati idonei per lo studio dall'infermiere.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base
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Frequenza cardiaca (battiti/minuto) valutata 3 volte a intervalli di 10 minuti in un'occasione
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Linea di base
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Linea di base
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Frequenza respiratoria in respiri/min valutata visivamente o ossimetro se ha la capacità valutata 3 volte a intervalli di 10 minuti in un'occasione
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Linea di base
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Linea di base
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Frequenza cardiaca (battiti/minuto) valutata 3 volte a intervalli di 10 minuti in un'occasione
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Linea di base
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica valutata 3 volte a intervalli di 10 minuti in un'occasione
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alex T Novak, MRCGP FRCEM, Oxford University Hospitals NHS Trust
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barszczyk A, Lee K. Measuring Blood Pressure: from Cuff to Smartphone. Curr Hypertens Rep. 2019 Oct 10;21(11):84. doi: 10.1007/s11906-019-0990-3.
- Luo H, Yang D, Barszczyk A, Vempala N, Wei J, Wu SJ, Zheng PP, Fu G, Lee K, Feng ZP. Smartphone-Based Blood Pressure Measurement Using Transdermal Optical Imaging Technology. Circ Cardiovasc Imaging. 2019 Aug;12(8):e008857. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.008857. Epub 2019 Aug 6.
- Chowdhury MH, Shuzan MNI, Chowdhury MEH, Mahbub ZB, Uddin MM, Khandakar A, Reaz MBI. Estimating Blood Pressure from the Photoplethysmogram Signal and Demographic Features Using Machine Learning Techniques. Sensors (Basel). 2020 Jun 1;20(11):3127. doi: 10.3390/s20113127.
- Humphreys K, Ward T, Markham C. Noncontact simultaneous dual wavelength photoplethysmography: a further step toward noncontact pulse oximetry. Rev Sci Instrum. 2007 Apr;78(4):044304. doi: 10.1063/1.2724789.
- Kong L, Zhao Y, Dong L, Jian Y, Jin X, Li B, Feng Y, Liu M, Liu X, Wu H. Non-contact detection of oxygen saturation based on visible light imaging device using ambient light. Opt Express. 2013 Jul 29;21(15):17464-71. doi: 10.1364/OE.21.017464.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- PRFX-2020-01
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