- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05117762
Проверочное исследование технологии селфи для оценки показателей жизнедеятельности
Проверочное исследование по сравнению частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, вариабельности сердечного ритма и артериального давления, полученных с помощью видео-селфи с использованием технологии DocMe®, с данными, полученными путем прямого измерения у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фотоплетизмография (ФПГ) использует низкоинтенсивный инфракрасный (ИК) свет. Когда свет проходит через биологические ткани, он поглощается костями, пигментами кожи, а также венозной и артериальной кровью. Однако, поскольку свет сильнее поглощается кровью, чем окружающими тканями, изменения кровотока могут быть обнаружены датчиками PPG как изменения интенсивности света.
Сигнал от ФПГ пропорционален количеству крови, протекающей через кровеносные сосуды, и с помощью этого метода можно обнаружить даже небольшие изменения объема крови. Анализ формы сигнала может предоставить информацию о ряде физиологических измерений, влияющих на сердечно-сосудистую и дыхательную системы. ФПГ широко используется в медицине в виде пульсоксиметров с использованием датчиков, накладываемых на периферические пальцы.
Недавно было показано, что данные PPG могут быть получены с использованием изображений, полученных из видеозаписей, снятых с помощью камеры смартфона, и в настоящее время имеется значительный и постоянно растущий объем опубликованной литературы, подтверждающей это.
Компания DocMe Health Technologies разработала систему получения этих данных с помощью видеоселфи.
В настоящее время было показано, что технология достаточно точна по сравнению с домашними устройствами у здоровых людей. Однако, чтобы сделать технологию более полезной, результаты, полученные с помощью видеоселфи, должны быть официально подтверждены.
Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы сравнить измерения, полученные с помощью видео-селфи, с измерениями, сделанными с помощью уже проверенных устройств у тех же пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция:
Мы будем стремиться придерживаться рекомендаций ISO (81060-2:2018) и согласованных стандартов AHA BP.
не менее 5% референсного диапазона популяции систолического АД <100 мм рт. ст. не менее 5% референтного диапазона популяции систолического АД > 160 мм рт. ст. не менее 20% референсного диапазона популяции систолического АД > 140 мм рт. диапазон диастолического АД > 100 мм рт. ст. не менее 20% населения референтный диапазон диастолического АД > 80 мм рт. ст.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18 - 100 лет). Участники должны быть готовы и способны дать информированное согласие на участие в исследовании, и медсестра считает их пригодными для участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин) оценивалась 3 раза с 10-минутными интервалами за один раз.
|
Базовый уровень
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Частота дыхания в вдохах/мин, оцениваемая визуально или оксиметром, если он имеет возможность, оценивается 3 раза с 10-минутными интервалами за один раз
|
Базовый уровень
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин) оценивалась 3 раза с 10-минутными интервалами за один раз.
|
Базовый уровень
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление оценивают 3 раза с 10-минутными интервалами за один раз.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alex T Novak, MRCGP FRCEM, Oxford University Hospitals NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barszczyk A, Lee K. Measuring Blood Pressure: from Cuff to Smartphone. Curr Hypertens Rep. 2019 Oct 10;21(11):84. doi: 10.1007/s11906-019-0990-3.
- Luo H, Yang D, Barszczyk A, Vempala N, Wei J, Wu SJ, Zheng PP, Fu G, Lee K, Feng ZP. Smartphone-Based Blood Pressure Measurement Using Transdermal Optical Imaging Technology. Circ Cardiovasc Imaging. 2019 Aug;12(8):e008857. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.008857. Epub 2019 Aug 6.
- Chowdhury MH, Shuzan MNI, Chowdhury MEH, Mahbub ZB, Uddin MM, Khandakar A, Reaz MBI. Estimating Blood Pressure from the Photoplethysmogram Signal and Demographic Features Using Machine Learning Techniques. Sensors (Basel). 2020 Jun 1;20(11):3127. doi: 10.3390/s20113127.
- Humphreys K, Ward T, Markham C. Noncontact simultaneous dual wavelength photoplethysmography: a further step toward noncontact pulse oximetry. Rev Sci Instrum. 2007 Apr;78(4):044304. doi: 10.1063/1.2724789.
- Kong L, Zhao Y, Dong L, Jian Y, Jin X, Li B, Feng Y, Liu M, Liu X, Wu H. Non-contact detection of oxygen saturation based on visible light imaging device using ambient light. Opt Express. 2013 Jul 29;21(15):17464-71. doi: 10.1364/OE.21.017464.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRFX-2020-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .