Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверочное исследование технологии селфи для оценки показателей жизнедеятельности

10 ноября 2021 г. обновлено: DocMe Technologies Ltd

Проверочное исследование по сравнению частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, вариабельности сердечного ритма и артериального давления, полученных с помощью видео-селфи с использованием технологии DocMe®, с данными, полученными путем прямого измерения у взрослых.

Целью данного исследования является сравнение точности DocMe, видеотехнологии, разработанной DocMe Health Technologies, с ранее проверенными медицинскими устройствами, используемыми для измерения частоты сердечных сокращений, вариабельности сердечного ритма, частоты дыхания и артериального давления у взрослых.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Фотоплетизмография (ФПГ) использует низкоинтенсивный инфракрасный (ИК) свет. Когда свет проходит через биологические ткани, он поглощается костями, пигментами кожи, а также венозной и артериальной кровью. Однако, поскольку свет сильнее поглощается кровью, чем окружающими тканями, изменения кровотока могут быть обнаружены датчиками PPG как изменения интенсивности света.

Сигнал от ФПГ пропорционален количеству крови, протекающей через кровеносные сосуды, и с помощью этого метода можно обнаружить даже небольшие изменения объема крови. Анализ формы сигнала может предоставить информацию о ряде физиологических измерений, влияющих на сердечно-сосудистую и дыхательную системы. ФПГ широко используется в медицине в виде пульсоксиметров с использованием датчиков, накладываемых на периферические пальцы.

Недавно было показано, что данные PPG могут быть получены с использованием изображений, полученных из видеозаписей, снятых с помощью камеры смартфона, и в настоящее время имеется значительный и постоянно растущий объем опубликованной литературы, подтверждающей это.

Компания DocMe Health Technologies разработала систему получения этих данных с помощью видеоселфи.

В настоящее время было показано, что технология достаточно точна по сравнению с домашними устройствами у здоровых людей. Однако, чтобы сделать технологию более полезной, результаты, полученные с помощью видеоселфи, должны быть официально подтверждены.

Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы сравнить измерения, полученные с помощью видео-селфи, с измерениями, сделанными с помощью уже проверенных устройств у тех же пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция:

Мы будем стремиться придерживаться рекомендаций ISO (81060-2:2018) и согласованных стандартов AHA BP.

не менее 5% референсного диапазона популяции систолического АД <100 мм рт. ст. не менее 5% референтного диапазона популяции систолического АД > 160 мм рт. ст. не менее 20% референсного диапазона популяции систолического АД > 140 мм рт. диапазон диастолического АД > 100 мм рт. ст. не менее 20% населения референтный диапазон диастолического АД > 80 мм рт. ст.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18 - 100 лет). Участники должны быть готовы и способны дать информированное согласие на участие в исследовании, и медсестра считает их пригодными для участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Базовый уровень
Частота сердечных сокращений (уд/мин) оценивалась 3 раза с 10-минутными интервалами за один раз.
Базовый уровень
Частота дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень
Частота дыхания в вдохах/мин, оцениваемая визуально или оксиметром, если он имеет возможность, оценивается 3 раза с 10-минутными интервалами за один раз
Базовый уровень
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Базовый уровень
Частота сердечных сокращений (уд/мин) оценивалась 3 раза с 10-минутными интервалами за один раз.
Базовый уровень
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
Систолическое и диастолическое артериальное давление оценивают 3 раза с 10-минутными интервалами за один раз.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alex T Novak, MRCGP FRCEM, Oxford University Hospitals NHS Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

2 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться