Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En valideringsstudie av Selfie-teknologi for vurdering av vitale tegn

10. november 2021 oppdatert av: DocMe Technologies Ltd

En valideringsstudie som sammenligner hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, hjertefrekvensvariasjon og blodtrykk oppnådd ved videoselfie ved bruk av DocMe®-teknologi med de som oppnås ved direkte måling hos voksne

Målet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten til DocMe, en videoteknologi utviklet av DocMe Health Technologies, med tidligere validerte medisinske enheter som brukes til målinger av hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, respirasjonsfrekvens og blodtrykk hos voksne.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fotopletysmografi (PPG) bruker lav-intensitet infrarødt (IR) lys. Når lys går gjennom biologisk vev, absorberes det av bein, hudpigmenter og både venøst ​​og arterielt blod. Men ettersom lys absorberes sterkere av blod enn det omkringliggende vevet, kan endringene i blodstrømmen oppdages av PPG-sensorer som endringer i lysintensiteten.

Signalet fra PPG er proporsjonalt med mengden blod som strømmer gjennom blodårene og selv små endringer i blodvolum kan oppdages ved hjelp av denne metoden. Analyse av bølgeformen kan gi informasjon om en rekke fysiologiske målinger som påvirker det kardiovaskulære og respiratoriske systemet. PPG er mye brukt i medisin i form av pulsoksymetre som bruker sensorer påført perifere sifre.

Nylig har det blitt vist at PPG-data kan fås ved hjelp av bilder hentet fra videoer tatt med kameraet på smarttelefoner, og det er nå en betydelig og voksende mengde publisert litteratur som støtter dette.

DocMe Health Technologies har utviklet et system for å skaffe disse dataene ved hjelp av en videoselfie.

På dette tidspunktet har teknologien vist seg å være rimelig nøyaktig sammenlignet med hjemmeenheter hos friske personer. Men for å gjøre teknologien mer nyttig, må resultatene oppnådd av videoselfies valideres formelt.

Målet med studien er derfor å sammenligne målinger oppnådd fra videoselfier med målinger tatt med allerede validerte maskiner hos de samme pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjon:

Vi vil søke å følge ISO (81060-2:2018) retningslinjer og AHA BP konsensusstandarder.

minst 5 % populasjonsreferanseområde systolisk BP <100 mmHg minst 5 % populasjonsreferanseområde systolisk BP >160 mmHg minst 20 % populasjonsreferanseområde systolisk BP >140 mmHg minst 5 % populasjonsreferanseområde diastolisk BP <60 mmHg minst 5 % populasjonsreferanse diastolisk BP >100 mmHg minst 20 % referanseområde diastolisk BP >80 mmHg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18 - 100 år). Deltakerne må være villige og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien, og sykepleier vurderer å være skikket for studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Grunnlinje
Hjertefrekvens (slag/minutt) vurdert 3 ganger med 10 minutters intervaller ved en anledning
Grunnlinje
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Grunnlinje
Respirasjonsfrekvens i pust/min vurdert visuelt eller oksymeter hvis den har evnen vurdert 3 ganger med 10 minutters intervaller ved en anledning
Grunnlinje
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Hjertefrekvens (slag/minutt) vurdert 3 ganger med 10 minutters intervaller ved en anledning
Grunnlinje
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Systolisk og diastolisk blodtrykk målt 3 ganger med 10 minutters intervaller ved en anledning
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alex T Novak, MRCGP FRCEM, Oxford University Hospitals NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

2. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

3
Abonnere