- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05117762
활력 징후 평가를 위한 셀카 기술의 검증 연구
DocMe® 기술을 사용한 비디오 셀카로 얻은 심박수, 호흡수, 심박 변이도 및 혈압을 성인의 직접 측정으로 얻은 것과 비교하는 검증 연구
연구 개요
상세 설명
PPG(광용적맥류측정법)는 저강도 적외선(IR)을 사용합니다. 빛이 생물학적 조직을 통과할 때 뼈, 피부 색소, 정맥혈과 동맥혈 모두에 흡수됩니다. 그러나 빛은 주변 조직보다 혈액에 더 강하게 흡수되기 때문에 혈류의 변화는 빛의 강도 변화로 PPG 센서에 의해 감지될 수 있습니다.
PPG의 신호는 혈관을 흐르는 혈액의 양에 비례하며 이 방법을 사용하면 혈액량의 작은 변화도 감지할 수 있습니다. 파형 분석은 심혈관 및 호흡계에 영향을 미치는 생리학적 측정 범위에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. PPG는 주변 손가락에 센서를 적용하여 맥박 산소 측정기 형태로 의학에서 널리 사용됩니다.
최근에 스마트폰의 카메라를 사용하여 촬영한 비디오에서 획득한 이미지를 사용하여 PPG 데이터를 얻을 수 있다는 것이 밝혀졌으며 이를 뒷받침하는 출판된 문헌의 중요하고 증가하는 부분이 있습니다.
DocMe Health Technologies는 비디오 셀카를 사용하여 이러한 데이터를 얻는 시스템을 개발했습니다.
현재 이 기술은 건강한 피험자의 가정용 장치와 비교할 때 상당히 정확한 것으로 나타났습니다. 그러나 이 기술을 보다 널리 유용하게 사용하려면 비디오 셀카로 얻은 결과를 공식적으로 검증해야 합니다.
따라서 이 연구의 목적은 비디오 셀카에서 얻은 측정값을 동일한 환자의 이미 검증된 기계를 사용하여 얻은 측정값과 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단:
우리는 ISO(81060-2:2018) 지침 및 AHA BP 합의 표준을 준수하도록 노력할 것입니다.
최소 5% 모집단 참조 범위 수축기 혈압 <100mmHg 최소 5% 모집단 참조 범위 수축기 혈압 >160mmHg 최소 20% 모집단 참조 범위 수축기 혈압 >140mmHg 최소 5% 모집단 참조 범위 이완기 혈압 <60mmHg 최소 5% 모집단 참조 범위 확장기 혈압 >100mmHg 최소 20% 모집단 참조 범위 확장기 혈압 >80mmHg
설명
포함 기준:
- 성인(18~100세). 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있어야 하며 간호사가 연구에 적합하다고 간주해야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 기준선
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한 번에 10분 간격으로 3회 심박수(비트/분) 평가
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기준선
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호흡
기간: 기준선
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한 번에 10분 간격으로 3회 평가된 기능이 있는 경우 육안으로 또는 산소 농도계로 평가된 분당 호흡 속도
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기준선
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심박수 변동성
기간: 기준선
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한 번에 10분 간격으로 3회 심박수(비트/분) 평가
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기준선
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혈압
기간: 기준선
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수축기 및 확장기 혈압은 한 번에 10분 간격으로 3회 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alex T Novak, MRCGP FRCEM, Oxford University Hospitals NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barszczyk A, Lee K. Measuring Blood Pressure: from Cuff to Smartphone. Curr Hypertens Rep. 2019 Oct 10;21(11):84. doi: 10.1007/s11906-019-0990-3.
- Luo H, Yang D, Barszczyk A, Vempala N, Wei J, Wu SJ, Zheng PP, Fu G, Lee K, Feng ZP. Smartphone-Based Blood Pressure Measurement Using Transdermal Optical Imaging Technology. Circ Cardiovasc Imaging. 2019 Aug;12(8):e008857. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.008857. Epub 2019 Aug 6.
- Chowdhury MH, Shuzan MNI, Chowdhury MEH, Mahbub ZB, Uddin MM, Khandakar A, Reaz MBI. Estimating Blood Pressure from the Photoplethysmogram Signal and Demographic Features Using Machine Learning Techniques. Sensors (Basel). 2020 Jun 1;20(11):3127. doi: 10.3390/s20113127.
- Humphreys K, Ward T, Markham C. Noncontact simultaneous dual wavelength photoplethysmography: a further step toward noncontact pulse oximetry. Rev Sci Instrum. 2007 Apr;78(4):044304. doi: 10.1063/1.2724789.
- Kong L, Zhao Y, Dong L, Jian Y, Jin X, Li B, Feng Y, Liu M, Liu X, Wu H. Non-contact detection of oxygen saturation based on visible light imaging device using ambient light. Opt Express. 2013 Jul 29;21(15):17464-71. doi: 10.1364/OE.21.017464.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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