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활력 징후 평가를 위한 셀카 기술의 검증 연구

2021년 11월 10일 업데이트: DocMe Technologies Ltd

DocMe® 기술을 사용한 비디오 셀카로 얻은 심박수, 호흡수, 심박 변이도 및 혈압을 성인의 직접 측정으로 얻은 것과 비교하는 검증 연구

이 연구의 목적은 DocMe Health Technologies에서 개발한 비디오 기술인 DocMe의 정확도를 성인의 심박수, 심박 변동성, 호흡수 및 혈압 측정에 사용되는 이전에 검증된 의료 기기와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

PPG(광용적맥류측정법)는 저강도 적외선(IR)을 사용합니다. 빛이 생물학적 조직을 통과할 때 뼈, 피부 색소, 정맥혈과 동맥혈 모두에 흡수됩니다. 그러나 빛은 주변 조직보다 혈액에 더 강하게 흡수되기 때문에 혈류의 변화는 빛의 강도 변화로 PPG 센서에 의해 감지될 수 있습니다.

PPG의 신호는 혈관을 흐르는 혈액의 양에 비례하며 이 방법을 사용하면 혈액량의 작은 변화도 감지할 수 있습니다. 파형 분석은 심혈관 및 호흡계에 영향을 미치는 생리학적 측정 범위에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. PPG는 주변 손가락에 센서를 적용하여 맥박 산소 측정기 형태로 의학에서 널리 사용됩니다.

최근에 스마트폰의 카메라를 사용하여 촬영한 비디오에서 획득한 이미지를 사용하여 PPG 데이터를 얻을 수 있다는 것이 밝혀졌으며 이를 뒷받침하는 출판된 문헌의 중요하고 증가하는 부분이 있습니다.

DocMe Health Technologies는 비디오 셀카를 사용하여 이러한 데이터를 얻는 시스템을 개발했습니다.

현재 이 기술은 건강한 피험자의 가정용 장치와 비교할 때 상당히 정확한 것으로 나타났습니다. 그러나 이 기술을 보다 널리 유용하게 사용하려면 비디오 셀카로 얻은 결과를 공식적으로 검증해야 합니다.

따라서 이 연구의 목적은 비디오 셀카에서 얻은 측정값을 동일한 환자의 이미 검증된 기계를 사용하여 얻은 측정값과 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단:

우리는 ISO(81060-2:2018) 지침 및 AHA BP 합의 표준을 준수하도록 노력할 것입니다.

최소 5% 모집단 참조 범위 수축기 혈압 <100mmHg 최소 5% 모집단 참조 범위 수축기 혈압 >160mmHg 최소 20% 모집단 참조 범위 수축기 혈압 >140mmHg 최소 5% 모집단 참조 범위 이완기 혈압 <60mmHg 최소 5% 모집단 참조 범위 확장기 혈압 >100mmHg 최소 20% 모집단 참조 범위 확장기 혈압 >80mmHg

설명

포함 기준:

  • 성인(18~100세). 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있어야 하며 간호사가 연구에 적합하다고 간주해야 합니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 기준선
한 번에 10분 간격으로 3회 심박수(비트/분) 평가
기준선
호흡
기간: 기준선
한 번에 10분 간격으로 3회 평가된 기능이 있는 경우 육안으로 또는 산소 농도계로 평가된 분당 호흡 속도
기준선
심박수 변동성
기간: 기준선
한 번에 10분 간격으로 3회 심박수(비트/분) 평가
기준선
혈압
기간: 기준선
수축기 및 확장기 혈압은 한 번에 10분 간격으로 3회 평가됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alex T Novak, MRCGP FRCEM, Oxford University Hospitals NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 2일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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