Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En valideringsundersøgelse af Selfie-teknologi til vurdering af vitale tegn

10. november 2021 opdateret af: DocMe Technologies Ltd

En valideringsundersøgelse, der sammenligner hjertefrekvens, respirationsfrekvens, hjertefrekvensvariabilitet og blodtryk opnået ved videoselfie ved hjælp af DocMe®-teknologi med dem, der opnås ved direkte måling hos voksne

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af ​​DocMe, en videoteknologi udviklet af DocMe Health Technologies, med tidligere valideret medicinsk udstyr, der anvendes til målinger af hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, respirationsfrekvens og blodtryk hos voksne.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Fotoplethysmografi (PPG) gør brug af lav-intensitet infrarødt (IR) lys. Når lys bevæger sig gennem biologiske væv, absorberes det af knogler, hudpigmenter og både venøst ​​og arterielt blod. Men da lys absorberes stærkere af blod end det omgivende væv, kan ændringerne i blodgennemstrømningen detekteres af PPG-sensorer som ændringer i lysets intensitet.

Signalet fra PPG er proportionalt med mængden af ​​blod, der strømmer gennem blodkarrene, og selv små ændringer i blodvolumen kan detekteres ved hjælp af denne metode. Analyse af bølgeformen kan give information om en række fysiologiske målinger, der påvirker det kardiovaskulære og respiratoriske system. PPG er meget udbredt i medicin i form af pulsoximetre, der anvender sensorer påført perifere cifre.

For nylig har det vist sig, at PPG-data kan opnås ved hjælp af billeder erhvervet fra videoer taget med kameraet på smartphones, og der er nu en betydelig og voksende mængde publiceret litteratur, der understøtter dette.

DocMe Health Technologies har udviklet et system til at indhente disse data ved hjælp af en video-selfie.

På dette tidspunkt har teknologien vist sig at være rimelig nøjagtig sammenlignet med hjemmeenheder hos raske forsøgspersoner. Men for at gøre teknologien mere anvendelig, skal resultaterne opnået af videoselfies formelt valideres.

Formålet med undersøgelsen er derfor at sammenligne målinger opnået fra videoselfies med målinger taget med allerede validerede maskiner hos de samme patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulation:

Vi vil søge at overholde ISO (81060-2:2018) retningslinjer og AHA BP konsensusstandarder.

mindst 5 % populationsreferenceområde systolisk BP <100 mmHg mindst 5 % populationsreferenceområde systolisk BP >160 mmHg mindst 20 % populationsreferenceområde systolisk BP >140 mmHg mindst 5 % populationsreferenceområde diastolisk BP <60 mmHg mindst 5 % populationsreference interval diastolisk BP >100mmHg mindst 20% populationsreferenceområde diastolisk BP >80mmHg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 - 100 år). Deltagerne skal være villige og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og skal anses for egnet til undersøgelsen af ​​sygeplejersken.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline
Hjertefrekvens (slag/minut) vurderet 3 gange med 10 minutters intervaller ved én lejlighed
Baseline
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline
Åndedrætsfrekvens i vejrtrækninger/min vurderet visuelt eller oximeter, hvis den har evnen vurderet 3 gange med 10 minutters intervaller ved én lejlighed
Baseline
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Baseline
Hjertefrekvens (slag/minut) vurderet 3 gange med 10 minutters intervaller ved én lejlighed
Baseline
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
Systolisk og diastolisk blodtryk vurderet 3 gange med 10 minutters intervaller ved én lejlighed
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alex T Novak, MRCGP FRCEM, Oxford University Hospitals NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

2. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2021

Først opslået (Faktiske)

11. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

3
Abonner