- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05117762
En valideringsundersøgelse af Selfie-teknologi til vurdering af vitale tegn
En valideringsundersøgelse, der sammenligner hjertefrekvens, respirationsfrekvens, hjertefrekvensvariabilitet og blodtryk opnået ved videoselfie ved hjælp af DocMe®-teknologi med dem, der opnås ved direkte måling hos voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fotoplethysmografi (PPG) gør brug af lav-intensitet infrarødt (IR) lys. Når lys bevæger sig gennem biologiske væv, absorberes det af knogler, hudpigmenter og både venøst og arterielt blod. Men da lys absorberes stærkere af blod end det omgivende væv, kan ændringerne i blodgennemstrømningen detekteres af PPG-sensorer som ændringer i lysets intensitet.
Signalet fra PPG er proportionalt med mængden af blod, der strømmer gennem blodkarrene, og selv små ændringer i blodvolumen kan detekteres ved hjælp af denne metode. Analyse af bølgeformen kan give information om en række fysiologiske målinger, der påvirker det kardiovaskulære og respiratoriske system. PPG er meget udbredt i medicin i form af pulsoximetre, der anvender sensorer påført perifere cifre.
For nylig har det vist sig, at PPG-data kan opnås ved hjælp af billeder erhvervet fra videoer taget med kameraet på smartphones, og der er nu en betydelig og voksende mængde publiceret litteratur, der understøtter dette.
DocMe Health Technologies har udviklet et system til at indhente disse data ved hjælp af en video-selfie.
På dette tidspunkt har teknologien vist sig at være rimelig nøjagtig sammenlignet med hjemmeenheder hos raske forsøgspersoner. Men for at gøre teknologien mere anvendelig, skal resultaterne opnået af videoselfies formelt valideres.
Formålet med undersøgelsen er derfor at sammenligne målinger opnået fra videoselfies med målinger taget med allerede validerede maskiner hos de samme patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulation:
Vi vil søge at overholde ISO (81060-2:2018) retningslinjer og AHA BP konsensusstandarder.
mindst 5 % populationsreferenceområde systolisk BP <100 mmHg mindst 5 % populationsreferenceområde systolisk BP >160 mmHg mindst 20 % populationsreferenceområde systolisk BP >140 mmHg mindst 5 % populationsreferenceområde diastolisk BP <60 mmHg mindst 5 % populationsreference interval diastolisk BP >100mmHg mindst 20% populationsreferenceområde diastolisk BP >80mmHg
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18 - 100 år). Deltagerne skal være villige og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og skal anses for egnet til undersøgelsen af sygeplejersken.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline
|
Hjertefrekvens (slag/minut) vurderet 3 gange med 10 minutters intervaller ved én lejlighed
|
Baseline
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline
|
Åndedrætsfrekvens i vejrtrækninger/min vurderet visuelt eller oximeter, hvis den har evnen vurderet 3 gange med 10 minutters intervaller ved én lejlighed
|
Baseline
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Baseline
|
Hjertefrekvens (slag/minut) vurderet 3 gange med 10 minutters intervaller ved én lejlighed
|
Baseline
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vurderet 3 gange med 10 minutters intervaller ved én lejlighed
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alex T Novak, MRCGP FRCEM, Oxford University Hospitals NHS Trust
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barszczyk A, Lee K. Measuring Blood Pressure: from Cuff to Smartphone. Curr Hypertens Rep. 2019 Oct 10;21(11):84. doi: 10.1007/s11906-019-0990-3.
- Luo H, Yang D, Barszczyk A, Vempala N, Wei J, Wu SJ, Zheng PP, Fu G, Lee K, Feng ZP. Smartphone-Based Blood Pressure Measurement Using Transdermal Optical Imaging Technology. Circ Cardiovasc Imaging. 2019 Aug;12(8):e008857. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.008857. Epub 2019 Aug 6.
- Chowdhury MH, Shuzan MNI, Chowdhury MEH, Mahbub ZB, Uddin MM, Khandakar A, Reaz MBI. Estimating Blood Pressure from the Photoplethysmogram Signal and Demographic Features Using Machine Learning Techniques. Sensors (Basel). 2020 Jun 1;20(11):3127. doi: 10.3390/s20113127.
- Humphreys K, Ward T, Markham C. Noncontact simultaneous dual wavelength photoplethysmography: a further step toward noncontact pulse oximetry. Rev Sci Instrum. 2007 Apr;78(4):044304. doi: 10.1063/1.2724789.
- Kong L, Zhao Y, Dong L, Jian Y, Jin X, Li B, Feng Y, Liu M, Liu X, Wu H. Non-contact detection of oxygen saturation based on visible light imaging device using ambient light. Opt Express. 2013 Jul 29;21(15):17464-71. doi: 10.1364/OE.21.017464.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRFX-2020-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt