人工知能は、心電図を使用してディスカレミアを特定しました (AIDE)
2024年9月13日 更新者：Chin Lin、National Defense Medical Center, Taiwan
人工知能が心電図 (AIDE) を使用してディスカレミアを特定し、即時治療を促す
これは、カリウム異常の診断と管理を改善するための新しい人工知能 (AI) 対応の心電図 (ECG) ベースのスクリーニング ツールをテストするランダム化比較試験 (RCT) です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14989
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、114
- National Defense Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 救急科の患者。
- 患者は少なくとも 1 回の心電図検査を受けました。
除外基準:
- 患者は心電図検査の前に、栄養失調症関連の治療を受けました。
- 患者は、非アクティブな AI-ECG システムの期間に ECG を受け取りました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入に無作為に割り付けられた患者は、AI-ECG サポートの下で医師によってケアされます。
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AIDE が栄養失調症のリスクが高いことを示すと、HIS 操作インターフェースに緋色の文字による明白なメッセージが対応する医師に表示されました。
アラート疲れを避けるために、臨床負荷を考慮した試験前に登録された医師のコンセンサスであった以前のデータに従って、40％以上の陽性適中率が期待されるカットオフポイントを選択しました。
医師は、自分のアカウントでログインした HIS を操作している限り、たとえ他の患者の世話をしていても、AIDE アラートを受け取りました。
医師は、介入群の患者の AIDE 予測を確認できます。
したがって、HIS は介入群と対照群の患者に異なる情報を提示したため、これは単盲検研究でした。
参加した医師は、ECG-dyskalemia 患者の dyskalemia と心臓リスクの可能性を理解し、患者の状態に応じて適切な医療を提供しました。
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介入なし：コントロール
コントロールに無作為に割り付けられた患者は、通常の診療によってケアされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高カリウム血症治療の累積割合
時間枠：3時間以内
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カルシウム サプリメント、インスリン、カリウム結合樹脂、β2 アゴニスト、ループ利尿薬、重炭酸ナトリウム、および血液透析。
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3時間以内
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低カリウム血症治療の累積割合
時間枠：3時間以内
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静脈内塩化カリウム、経口グルコン酸カリウム、および経口塩化カリウム
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3時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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累計排出割合
時間枠：14日以内
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入院部門または救急部門からの退院
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14日以内
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心停止（突然死）
時間枠：3日以内
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心停止（突然死）
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3日以内
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全死因死亡率の累積割合
時間枠：365日以内
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全死因死亡率
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365日以内
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感電の累積割合
時間枠：6時間以内
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電気的除細動
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6時間以内
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CPRイベントの累積割合
時間枠：6時間以内
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心肺蘇生法
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6時間以内
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治療誘発性低カリウム血症イベントの累積割合
時間枠：24時間以内
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治療誘発性低カリウム血症イベント
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24時間以内
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治療誘発性高カリウム血症イベントの累積割合
時間枠：24時間以内
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治療誘発性高カリウム血症イベント
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24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月1日
最初の投稿 (実際)
2021年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月13日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。