KI-identifizierte Dyskaliämie mittels Elektrokardiogramm (AIDE)
13. September 2024 aktualisiert von: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Mittels Elektrokardiogramm (AIDE) von künstlicher Intelligenz identifizierte Dyskaliämie fordert sofortige Behandlung auf
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zum Testen eines neuartigen, auf künstlicher Intelligenz (KI) basierenden Elektrokardiogramm (EKG)-basierten Screening-Tools zur Verbesserung der Diagnose und Behandlung von Kaliumanomalien.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14989
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 114
- National Defense Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in der Notaufnahme.
- Die Patienten erhielten mindestens 1 EKG-Untersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten erhielten vor der EKG-Untersuchung eine Dyskaliämie-bezogene Behandlung.
- Die Patienten erhielten ein EKG zum Zeitpunkt des inaktiven AI-EKG-Systems.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Für die Intervention randomisierte Patienten werden von Ärzten mit AI-EKG-Unterstützung betreut.
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Sobald der AIDE ein hohes Dyskaliämie-Risiko anzeigte, erschien eine offensichtliche Nachricht in scharlachroten Buchstaben in der HIS-Betriebsschnittstelle für die entsprechenden Ärzte.
Um die Alarmmüdigkeit zu vermeiden, haben wir die Grenzwerte mit erwarteten positiven prädiktiven Werten von ≥ 40 % gemäß früheren Daten ausgewählt, was der Konsens der eingeschriebenen Ärzte vor der Studie unter Berücksichtigung der klinischen Belastung war.
Die Ärzte erhielten die AIDE-Benachrichtigungen, solange sie mit ihrem Konto eingeloggt ein KIS betrieben, auch wenn sie andere Patienten betreuten.
Ärzte können die AIDE-Prognosen von Patienten in der Interventionsgruppe überprüfen.
Daher war dies eine einfach verblindete Studie, da HIS unterschiedliche Informationen für Patienten in Interventions- und Kontrollgruppen präsentierte.
Die teilnehmenden Ärzte waren sich der Wahrscheinlichkeit einer Dyskaliämie und des kardialen Risikos bei Patienten mit EKG-Dyskaliämie bewusst und stellten eine angemessene medizinische Versorgung entsprechend dem Zustand der Patienten bereit.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten, die zur Kontrolle randomisiert wurden, werden routinemäßig behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kumulativer Anteil der Hyperkaliämie-Behandlung
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Stunden
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Kalziumergänzung, Insulin, kaliumbindendes Harz, β2-Agonist, Schleifendiuretika, Natriumbicarbonat und Hämodialyse.
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Innerhalb von 3 Stunden
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Kumulativer Anteil der Hypokaliämiebehandlung
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Stunden
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Intravenöses Kaliumchlorid, orales Kaliumgluconat und orales Kaliumchlorid
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Innerhalb von 3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kumulativer Anteil der Entladung
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen
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Entlassung aus der stationären Abteilung oder Notaufnahme
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Innerhalb von 14 Tagen
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Herzstillstand (plötzlicher Tod)
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen
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Herzstillstand (plötzlicher Tod)
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Innerhalb von 3 Tagen
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Kumulativer Anteil der Gesamtmortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 365 Tagen
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Gesamtmortalität
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Innerhalb von 365 Tagen
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Kumulierter Anteil an Stromschlägen
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Stunden
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Kardioversion
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Innerhalb von 6 Stunden
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Kumulativer Anteil des CPR-Ereignisses
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Stunden
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Kardiopulmonale Pesuszitation
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Innerhalb von 6 Stunden
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Kumulativer Anteil des behandlungsbedingten Hypokaliämie-Ereignisses
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
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Behandlungsbedingtes Hypokaliämie-Ereignis
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Innerhalb von 24 Stunden
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Kumulativer Anteil des behandlungsbedingten Hyperkaliämie-Ereignisses
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
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Behandlungsbedingtes Hyperkaliämie-Ereignis
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Innerhalb von 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NDMC2021004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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