Искусственный интеллект определил дискилемию с помощью электрокардиограммы (AIDE)
13 сентября 2024 г. обновлено: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Дискалемия, выявленная искусственным интеллектом с помощью электрокардиограммы (AIDE), требует немедленного лечения
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для тестирования нового инструмента скрининга на основе электрокардиограммы (ЭКГ) с поддержкой искусственного интеллекта (ИИ) для улучшения диагностики и лечения нарушений калия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14989
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 114
- National Defense Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные в отделении неотложной помощи.
- Пациентам выполняли как минимум 1 исследование ЭКГ.
Критерий исключения:
- Пациенты получали лечение, связанное с дискилемией, до исследования ЭКГ.
- Больным снимали ЭКГ в период неактивной системы АИ-ЭКГ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты, рандомизированные для вмешательства, будут находиться под наблюдением врачей при поддержке AI-ЭКГ.
|
Как только AIDE указывает на высокий риск дискилемии, в рабочем интерфейсе HIS для соответствующих врачей появлялось очевидное сообщение алой буквой.
Чтобы избежать бдительной усталости, мы выбрали точки отсечки с ожидаемыми положительными прогностическими значениями ≥40% в соответствии с предыдущими данными, что было консенсусом включенных в исследование врачей перед исследованием с учетом клинической нагрузки.
Врачи получали оповещения AIDE до тех пор, пока они работали с HIS под своей учетной записью, даже если они лечили других пациентов.
Врачи могут просматривать прогнозы AIDE пациентов в группе вмешательства.
Таким образом, это было простое слепое исследование, поскольку HIS предоставляла разную информацию для пациентов в экспериментальной и контрольной группах.
Участвовавшие врачи понимали вероятность дискилемии и сердечного риска у пациентов с ЭКГ-дискалемией и оказывали соответствующую медицинскую помощь в соответствии с состоянием пациентов.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, будут лечиться в соответствии с обычной практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивная доля лечения гиперкалиемии
Временное ограничение: В течение 3 часов
|
Добавка кальция, инсулин, калийсвязывающая смола, β2-агонист, петлевые диуретики, бикарбонат натрия и гемодиализ.
|
В течение 3 часов
|
|
Кумулятивная доля лечения гипокалиемии
Временное ограничение: В течение 3 часов
|
Внутривенный хлорид калия, пероральный глюконат калия и пероральный хлорид калия
|
В течение 3 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупная доля разряда
Временное ограничение: В течение 14 дней
|
Выписка из стационара или отделения неотложной помощи
|
В течение 14 дней
|
|
Остановка сердца (внезапная смерть)
Временное ограничение: В течение 3 дней
|
Остановка сердца (внезапная смерть)
|
В течение 3 дней
|
|
Совокупная доля смертности от всех причин
Временное ограничение: В течение 365 дней
|
Смертность от всех причин
|
В течение 365 дней
|
|
Совокупная доля поражений электрическим током
Временное ограничение: В течение 6 часов
|
Кардиоверсия
|
В течение 6 часов
|
|
Совокупная доля случаев СЛР
Временное ограничение: В течение 6 часов
|
Сердечно-легочная песусцитация
|
В течение 6 часов
|
|
Совокупная доля случаев гипокалиемии, вызванной лечением
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Событие гипокалиемии, вызванное лечением
|
В течение 24 часов
|
|
Совокупная доля случаев гиперкалиемии, вызванной лечением
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Явление гиперкалиемии, вызванное лечением
|
В течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NDMC2021004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .