Umělá inteligence identifikovaná dyskalémie pomocí elektrokardiogramu (AIDE)
13. září 2024 aktualizováno: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Dyskalémie identifikovaná umělou inteligencí pomocí elektrokardiogramu (AIDE) vybízí k okamžité léčbě
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) k testování nového screeningového nástroje založeného na elektrokardiogramu (EKG) s umělou inteligencí (AI) pro zlepšení diagnostiky a léčby abnormalit draslíku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14989
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 114
- National Defense Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na pohotovosti.
- Pacienti absolvovali minimálně 1 EKG vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Před EKG vyšetřením pacienti dostávali léčbu související s dyskalemií.
- Pacienti dostávali EKG v období neaktivního systému AI-EKG.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
O pacienty randomizované k intervenci se budou starat lékaři pod podporou AI-EKG.
|
Jakmile AIDE indikuje vysoké riziko dyskalemie, objevila se v operačním rozhraní HIS zjevná zpráva šarlatovým písmenem odpovídajícím lékařům.
Abychom se vyhnuli bdělé únavě, vybrali jsme hraniční body s očekávanými pozitivními prediktivními hodnotami ≥40 % podle předchozích údajů, což byl konsenzus zařazených lékařů před zahájením studie s ohledem na klinickou zátěž.
Lékaři dostávali výstrahy AIDE, pokud obsluhovali HIS přihlášeni ke svému účtu, i když se starali o jiné pacienty.
Lékaři mohou zkontrolovat předpovědi AIDE pacientů v intervenční skupině.
Jednalo se tedy o jednoduše zaslepenou studii, protože HIS poskytla různé informace pro pacienty v intervenčních a kontrolních skupinách.
Zúčastnění lékaři chápali pravděpodobnost dyskalémie a kardiálního rizika u pacientů s EKG-dyskalémií a poskytovali vhodnou lékařskou péči podle stavu pacientů.
|
|
Žádný zásah: Řízení
O pacienty randomizované ke kontrole se bude starat běžná praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní podíl léčby hyperkalemie
Časové okno: Do 3 hodin
|
Doplněk vápníku, inzulín, pryskyřice vázající draslík, β2-agonista, kličková diuretika, hydrogenuhličitan sodný a hemodialýza.
|
Do 3 hodin
|
|
Kumulativní podíl léčby hypokalemie
Časové okno: Do 3 hodin
|
Intravenózní chlorid draselný, perorální glukonát draselný a perorální chlorid draselný
|
Do 3 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní podíl vybití
Časové okno: Do 14 dnů
|
Propuštění z lůžkového oddělení nebo pohotovosti
|
Do 14 dnů
|
|
Srdeční zástava (náhlá smrt)
Časové okno: Do 3 dnů
|
Srdeční zástava (náhlá smrt)
|
Do 3 dnů
|
|
Kumulativní podíl úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: Do 365 dnů
|
Úmrtnost ze všech příčin
|
Do 365 dnů
|
|
Kumulativní podíl úrazu elektrickým proudem
Časové okno: Do 6 hodin
|
Kardioverze
|
Do 6 hodin
|
|
Kumulativní podíl KPR event
Časové okno: Do 6 hodin
|
Kardiopulmonální pesuscitace
|
Do 6 hodin
|
|
Kumulativní podíl hypokalemie vyvolané léčbou event
Časové okno: Do 24 hodin
|
Hypokalemie vyvolaná léčbou event
|
Do 24 hodin
|
|
Kumulativní podíl léčbou indukované hyperkalemie event
Časové okno: Do 24 hodin
|
Hyperkalemie vyvolaná léčbou event
|
Do 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NDMC2021004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .