Kunstig intelligens identificeret dyskalæmi ved hjælp af elektrokardiogram (AIDE)
13. september 2024 opdateret af: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Kunstig intelligens identificeret dyskaliæmi ved hjælp af elektrokardiogram (AIDE) anmoder om øjeblikkelig behandling
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste et nyt kunstig intelligens (AI)-aktiveret elektrokardiogram (EKG)-baseret screeningsværktøj til at forbedre diagnosticering og håndtering af kaliumabnormaliteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14989
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- National Defense Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på akutmodtagelse.
- Patienterne fik mindst 1 EKG-undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne modtog dyskalæmi-relateret behandling før EKG-undersøgelse.
- Patienterne modtog EKG i perioden med inaktivt AI-EKG-system.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Patienter randomiseret til intervention vil blive plejet af læger under AI-EKG-støtte.
|
Når AIDE indikerer høj risiko for dyskaliæmi, blev der vist en åbenlys besked med et skarlagenrødt bogstav i HIS operations grænseflade til de tilsvarende læger.
For at undgå alarmtræthed valgte vi afskæringspunkterne med forventede positive prædiktive værdier på ≥40% i henhold til tidligere data, som var konsensus fra tilmeldte læger før forsøget under hensyntagen til den kliniske belastning.
Lægerne modtog AIDE-advarslerne, så længe de opererede HIS logget på deres konto, selvom de tog sig af andre patienter.
Læger kan gennemgå AIDE-forudsigelserne for patienter i interventionsgruppen.
Derfor var dette et enkelt-blindt studie, da HIS præsenterede forskellig information for patienter i interventions- og kontrolgrupper.
De deltagende læger forstod sandsynligheden for dyskaliæmi og hjerterisiko for de patienter med EKG-dyskalæmi og ydede passende medicinsk behandling i henhold til patienternes forhold.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter randomiseret til kontrol vil blive plejet af rutinemæssig praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ andel af hyperkaliæmibehandling
Tidsramme: Inden for 3 timer
|
Calciumtilskud, insulin, kaliumbindende harpiks, β2-agonist, loop-diuretika, natriumbicarbonat og hæmodialyse.
|
Inden for 3 timer
|
|
Kumulativ andel af hypokaliæmibehandling
Tidsramme: Inden for 3 timer
|
Intravenøs kaliumchlorid, oral kaliumgluconat og oral kaliumchlorid
|
Inden for 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkumuleret andel af udledning
Tidsramme: Inden for 14 dage
|
Udskrivelse fra døgnafdeling eller akutmodtagelse
|
Inden for 14 dage
|
|
Hjertestop (pludselig død)
Tidsramme: Inden for 3 dage
|
Hjertestop (pludselig død)
|
Inden for 3 dage
|
|
Kumulativ andel af dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Inden for 365 dage
|
Dødelighed af alle årsager
|
Inden for 365 dage
|
|
Akkumuleret andel af elektrisk stød
Tidsramme: Inden for 6 timer
|
Cardioversion
|
Inden for 6 timer
|
|
Kumulativ andel af CPR-hændelse
Tidsramme: Inden for 6 timer
|
Hjerte-lunge-pesuscitation
|
Inden for 6 timer
|
|
Kumulativ andel af behandlingsinduceret hypokaliæmihændelse
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Behandlingsinduceret hypokaliæmihændelse
|
Inden for 24 timer
|
|
Kumulativ andel af behandlingsinduceret hyperkaliæmihændelse
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Behandlingsinduceret hyperkaliæmihændelse
|
Inden for 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2021
Først opslået (Faktiske)
11. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NDMC2021004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .