Tekoälyn tunnistama dyskalemia elektrokardiogrammin (AIDE) avulla
keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Tekoälyn tunnistama dyskalemia elektrokardiogrammin (AIDE) avulla vaatii välitöntä hoitoa
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla testataan uutta tekoälyä (AI) mahdollistavaa EKG-pohjaista seulontatyökalua kaliumpoikkeavuuksien diagnosoinnin ja hallinnan parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14989
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- National defense medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ensiapuosastolla.
- Potilaat saivat vähintään yhden EKG-tutkimuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat saivat dyskalemiaan liittyvää hoitoa ennen EKG-tutkimusta.
- Potilaat saivat EKG:n AI-EKG-järjestelmän ollessa inaktiivinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioon satunnaistetut potilaat hoitavat lääkärit AI-EKG-tuella.
|
Kun AIDE osoitti suurta dyskalemiariskiä, HIS:n käyttöliittymään ilmestyi ilmeinen viesti punaisella kirjaimella vastaaville lääkäreille.
Hälytysväsymyksen välttämiseksi valitsimme raja-arvot, joiden odotetut positiiviset ennustearvot olivat ≥40 % aikaisempien tietojen mukaan, mikä oli mukana olevien lääkärien yksimielisyys ennen tutkimusta ottaen huomioon kliinisen kuormituksen.
Lääkärit saivat AIDE-hälytyksiä niin kauan kuin he toimivat HIS:ään kirjautuneena tililleen, vaikka he olisivat hoitaneet muita potilaita.
Lääkärit voivat tarkastella interventioryhmän potilaiden AIDE-ennusteita.
Siksi tämä oli yksisokkotutkimus, koska HIS esitti erilaisia tietoja potilaille interventio- ja kontrolliryhmissä.
Osallistuneet lääkärit ymmärsivät dyskalemian ja sydänriskin todennäköisyyden niillä potilailla, joilla oli EKG-dyskalemia, ja tarjosivat asianmukaista lääketieteellistä hoitoa potilaiden tilan mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliin satunnaistettuja potilaita hoidetaan rutiininomaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperkalemiahoidon kumulatiivinen osuus
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä
|
Kalsiumlisä, insuliini, kaliumia sitova hartsi, β2-agonisti, loop-diureetit, natriumbikarbonaatti ja hemodialyysi.
|
3 tunnin sisällä
|
|
Hypokalemiahoidon kumulatiivinen osuus
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä
|
Suonensisäinen kaliumkloridi, oraalinen kaliumglukonaatti ja suun kautta otettava kaliumkloridi
|
3 tunnin sisällä
|
|
Ekokardiogrammin kumulatiivinen osuus
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä
|
Ekokardiogrammi potilaille, joilla on epänormaali EKG.
|
12 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoon pääsyn kumulatiivinen osuus
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä
|
ICU-pääsy
|
3 päivän sisällä
|
|
Purkamisen kumulatiivinen osuus
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä
|
Kotiutus päivystys- tai päivystysosastolta
|
14 päivän sisällä
|
|
Kumulatiivinen osuus ED-uudelleenkäynneistä potilailla, joilla ei ole sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
ED-käynnit uudelleen potilailla, jotka eivät ole sairaalahoitoa
|
30 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NDMC2021004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .