人工智能使用心电图 (AIDE) 识别血钾异常
2023年3月1日 更新者：Chin Lin、National Defense Medical Center, Taiwan
人工智能使用心电图 (AIDE) 识别血钾异常提示立即治疗
这是一项随机对照试验 (RCT)，旨在测试一种基于人工智能 (AI) 的新型心电图 (ECG) 筛查工具，以改进钾异常的诊断和管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14989
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Taipei、台湾、114
- National Defense Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急诊科的病人。
- 患者至少接受1次心电图检查。
排除标准：
- 患者在心电图检查前接受血钾异常相关治疗。
- 患者在 AI-ECG 系统停用期间接收心电图。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
随机接受干预的患者将在 AI-ECG 支持下由医生进行护理。
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一旦AIDE提示高血钾风险，就会在HIS操作界面出现明显的红字提示给相应的医生。
为避免警觉疲劳，我们根据既往数据选择了预期阳性预测值≥40%的截止点，这是试验前考虑临床负荷的纳入医师的共识。
只要医生使用他们的帐户登录 HIS，他们就会收到 AIDE 警报，即使他们正在照顾其他患者也是如此。
医生可以查看干预组患者的 AIDE 预测。
因此，这是一项单盲研究，因为 HIS 为干预组和对照组的患者提供了不同的信息。
参与的医生了解心电图血钾异常患者发生血钾异常的可能性和心脏风险，并根据患者的情况提供适当的医疗护理。
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无干预：控制
随机分配给对照组的患者将接受常规治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高钾血症治疗累计比例
大体时间：3小时内
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钙补充剂、胰岛素、钾结合树脂、β2-激动剂、袢利尿剂、碳酸氢钠和血液透析。
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3小时内
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低钾血症治疗累计比例
大体时间：3小时内
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静脉注射氯化钾、口服葡萄糖酸钾和口服氯化钾
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3小时内
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超声心动图累积比例
大体时间：12小时内
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心电图异常患者的超声心动图。
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12小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累计入住ICU比例
大体时间：3天内
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ICU入院
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3天内
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累计排放比例
大体时间：14天内
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从住院部或急诊部出院
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14天内
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未住院患者再次急诊的累计比例
大体时间：30天内
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未住院患者的急诊复诊
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30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月1日
首次发布 (实际的)
2021年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月1日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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