Discalemia identificata dall'intelligenza artificiale utilizzando l'elettrocardiogramma (AIDE)
13 settembre 2024 aggiornato da: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
La diskalemia identificata dall'intelligenza artificiale mediante l'elettrocardiogramma (AIDE) richiede un trattamento immediato
Questo è uno studio controllato randomizzato (RCT) per testare un nuovo strumento di screening basato sull'elettrocardiogramma (ECG) abilitato all'intelligenza artificiale (AI) per migliorare la diagnosi e la gestione delle anomalie del potassio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14989
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- National Defense Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in pronto soccorso.
- I pazienti hanno ricevuto almeno 1 esame ECG.
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno ricevuto un trattamento correlato alla diskalemia prima dell'esame ECG.
- I pazienti hanno ricevuto un ECG durante il periodo di inattività del sistema AI-ECG.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
I pazienti randomizzati all'intervento saranno assistiti da medici sotto il supporto di AI-ECG.
|
Una volta che l'AIDE ha indicato un alto rischio di diskalemia, è apparso un ovvio messaggio con una lettera scarlatta nell'interfaccia operativa HIS ai medici corrispondenti.
Per evitare l'affaticamento dell'allerta, abbiamo selezionato i punti di cut-off con valori predittivi positivi attesi di ≥40% secondo i dati precedenti, che era il consenso dei medici arruolati prima dello studio considerando il carico clinico.
I medici hanno ricevuto gli avvisi AIDE fintanto che stavano operando il SUO accedendo con il loro account, anche se si prendevano cura di altri pazienti.
I medici possono rivedere le previsioni AIDE dei pazienti nel gruppo di intervento.
Pertanto, si trattava di uno studio in singolo cieco poiché HIS presentava informazioni diverse per i pazienti nei gruppi di intervento e di controllo.
I medici partecipanti hanno compreso la probabilità di diskalemia e rischio cardiaco per quei pazienti con discaliemia ECG e hanno fornito cure mediche adeguate in base alle condizioni dei pazienti.
|
|
Nessun intervento: Controllo
I pazienti randomizzati al controllo saranno assistiti dalla pratica di routine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione cumulativa del trattamento dell'iperkaliemia
Lasso di tempo: Entro 3 ore
|
Integratore di calcio, insulina, resina legante il potassio, β2-agonista, diuretici dell'ansa, bicarbonato di sodio ed emodialisi.
|
Entro 3 ore
|
|
Proporzione cumulativa del trattamento dell'ipokaliemia
Lasso di tempo: Entro 3 ore
|
Cloruro di potassio per via endovenosa, gluconato di potassio orale e cloruro di potassio orale
|
Entro 3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione cumulativa di scarico
Lasso di tempo: Entro 14 giorni
|
Dimissione dal reparto di degenza o dal pronto soccorso
|
Entro 14 giorni
|
|
Arresto cardiaco (morte improvvisa)
Lasso di tempo: Entro 3 giorni
|
Arresto cardiaco (morte improvvisa)
|
Entro 3 giorni
|
|
Proporzione cumulativa della mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Entro 365 giorni
|
Mortalità per tutte le cause
|
Entro 365 giorni
|
|
Proporzione cumulativa di scosse elettriche
Lasso di tempo: Entro 6 ore
|
Cardioversione
|
Entro 6 ore
|
|
Proporzione cumulativa dell'evento RCP
Lasso di tempo: Entro 6 ore
|
Rianimazione cardiopolmonare
|
Entro 6 ore
|
|
Proporzione cumulativa di eventi di ipokaliemia indotta dal trattamento
Lasso di tempo: Entro 24 ore
|
Evento di ipokaliemia indotta dal trattamento
|
Entro 24 ore
|
|
Proporzione cumulativa di eventi di iperkaliemia indotta dal trattamento
Lasso di tempo: Entro 24 ore
|
Evento di iperkaliemia indotta dal trattamento
|
Entro 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NDMC2021004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .