인공지능 심전도를 이용한 이상칼륨혈증 확인(AIDE)
2024년 9월 13일 업데이트: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
심전도(AIDE)를 사용하여 인공 지능으로 확인된 이상칼륨혈증으로 즉각적인 치료 유도
이것은 칼륨 이상 진단 및 관리를 개선하기 위한 새로운 인공 지능(AI) 지원 심전도(ECG) 기반 스크리닝 도구를 테스트하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14989
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 114
- National Defense Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 응급실 환자.
- 환자는 최소 1회의 ECG 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 환자는 심전도 검사 전에 이상칼륨혈증 관련 치료를 받았습니다.
- 환자들은 AI-ECG 시스템이 비활성화된 기간에 ECG를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 대상으로 무작위 배정된 환자는 AI-ECG 지원 하에 의사의 진료를 받게 됩니다.
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AIDE가 이상칼륨혈증의 위험이 높다고 표시하면 해당 의사에게 HIS 작업 인터페이스에 주홍글씨로 분명한 메시지가 표시됩니다.
경고 피로를 피하기 위해 임상 부하를 고려하여 시험 전에 등록된 의사의 합의인 이전 데이터에 따라 예상되는 양성 예측값이 ≥40%인 컷오프 포인트를 선택했습니다.
의사들은 다른 환자를 돌보고 있더라도 자신의 계정으로 로그인한 HIS를 운영하는 동안 AIDE 알림을 받았습니다.
의사는 개입 그룹에서 환자의 AIDE 예측을 검토할 수 있습니다.
따라서 HIS가 중재군과 대조군의 환자에 대해 서로 다른 정보를 제시했기 때문에 이것은 단일 맹검 연구였습니다.
참여 의사들은 ECG-이상칼륨혈증 환자의 이상칼륨혈증 및 심장 위험 가능성을 이해하고 환자의 상태에 따라 적절한 진료를 제공했다.
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간섭 없음: 제어
대조군으로 무작위 배정된 환자는 일상적인 진료를 통해 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고칼륨혈증 치료의 누적 비율
기간: 3시간 이내
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칼슘 보충제, 인슐린, 칼륨 결합 수지, β2 작용제, 루프 이뇨제, 중탄산나트륨 및 혈액 투석.
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3시간 이내
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저칼륨혈증 치료의 누적 비율
기간: 3시간 이내
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정맥내 염화칼륨, 경구용 글루콘산칼륨 및 경구용 염화칼륨
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3시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누적 배출량 비율
기간: 14일 이내
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입원실 또는 응급실 퇴원
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14일 이내
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심장마비(급사)
기간: 3일 이내
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심장마비(급사)
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3일 이내
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모든 원인으로 인한 사망률 누적 비율
기간: 365일 이내
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모든 원인으로 인한 사망
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365일 이내
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감전 누적 비율
기간: 6시간 이내
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심장율동전환
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6시간 이내
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심폐소생술 누적 비율
기간: 6시간 이내
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심폐소생술
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6시간 이내
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치료로 인한 저칼륨혈증 사례의 누적 비율
기간: 24시간 이내
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치료로 인한 저칼륨혈증 사건
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24시간 이내
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치료로 인한 고칼륨혈증 사례의 누적 비율
기간: 24시간 이내
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치료로 인한 고칼륨혈증 사건
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24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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