Discalemia identificada por inteligencia artificial mediante electrocardiograma (AIDE)
13 de septiembre de 2024 actualizado por: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
La discalemia identificada por inteligencia artificial mediante electrocardiograma (AIDE) solicita tratamiento inmediato
Este es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) para probar una nueva herramienta de detección basada en electrocardiograma (ECG) habilitada con inteligencia artificial (IA) para mejorar el diagnóstico y el tratamiento de las anomalías del potasio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14989
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 114
- National Defense Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en urgencias.
- Los pacientes recibieron al menos 1 examen de ECG.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes recibieron tratamiento relacionado con la discalemia antes del examen de ECG.
- Los pacientes recibieron ECG en el período de inactividad del sistema AI-ECG.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los pacientes asignados al azar a la intervención serán atendidos por médicos con apoyo de AI-ECG.
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Una vez que el AIDE indicaba alto riesgo de discalemia, aparecía en la interfaz de operación del HIS un mensaje obvio con letra escarlata a los médicos correspondientes.
Para evitar la fatiga de alerta, seleccionamos los puntos de corte con valores predictivos positivos esperados de ≥40% según datos previos, que fue el consenso de los médicos inscritos antes del ensayo considerando la carga clínica.
Los médicos recibieron las alertas de AIDE siempre que estuvieran operando el HIS registrado en su cuenta, aunque estuvieran atendiendo a otros pacientes.
Los médicos pueden revisar las predicciones AIDE de los pacientes en el grupo de intervención.
Por lo tanto, este fue un estudio simple ciego ya que HIS presentó información diferente para los pacientes en los grupos de intervención y control.
Los médicos participantes entendieron la probabilidad de discalemia y riesgo cardíaco para aquellos pacientes con ECG-discalemia, y brindaron atención médica adecuada de acuerdo con las condiciones de los pacientes.
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Sin intervención: Control
Los pacientes asignados al azar al control serán atendidos por la práctica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción acumulada de tratamiento de hiperpotasemia
Periodo de tiempo: Dentro de 3 horas
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Suplemento de calcio, insulina, resina fijadora de potasio, agonista β2, diuréticos de asa, bicarbonato de sodio y hemodiálisis.
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Dentro de 3 horas
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Proporción acumulada de tratamiento de hipopotasemia
Periodo de tiempo: Dentro de 3 horas
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Cloruro de potasio intravenoso, gluconato de potasio oral y cloruro de potasio oral
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Dentro de 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción acumulada de descarga
Periodo de tiempo: Dentro de 14 días
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Alta del departamento de hospitalización o del departamento de emergencias
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Dentro de 14 días
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Paro cardíaco (muerte súbita)
Periodo de tiempo: Dentro de 3 días
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Paro cardíaco (muerte súbita)
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Dentro de 3 días
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Proporción acumulada de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Dentro de 365 días
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Mortalidad por todas las causas
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Dentro de 365 días
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Proporción acumulada de descargas eléctricas
Periodo de tiempo: Dentro de 6 horas
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Cardioversión
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Dentro de 6 horas
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Proporción acumulada de eventos de RCP
Periodo de tiempo: Dentro de 6 horas
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Pesuscitación cardiopulmonar
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Dentro de 6 horas
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Proporción acumulada de eventos de hipopotasemia inducida por el tratamiento
Periodo de tiempo: Dentro de 24 horas
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Evento de hipopotasemia inducida por el tratamiento.
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Dentro de 24 horas
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Proporción acumulada de eventos de hiperpotasemia inducida por el tratamiento
Periodo de tiempo: Dentro de 24 horas
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Evento de hiperpotasemia inducida por el tratamiento
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Dentro de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NDMC2021004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .