Dyskaliémie identifiée par intelligence artificielle à l'aide d'un électrocardiogramme (AIDE)
1 mars 2023 mis à jour par: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Une dyskaliémie identifiée par l'intelligence artificielle à l'aide d'un électrocardiogramme (AIDE) invite à un traitement immédiat
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) visant à tester un nouvel outil de dépistage basé sur l'électrocardiogramme (ECG) basé sur l'intelligence artificielle (IA) pour améliorer le diagnostic et la prise en charge des anomalies du potassium.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14989
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 114
- National Defense Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients aux urgences.
- Les patients ont reçu au moins 1 examen ECG.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont reçu un traitement lié à la dyskaliémie avant l'examen ECG.
- Les patients ont reçu un ECG pendant la période d'inactivité du système AI-ECG.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les patients randomisés pour l'intervention seront pris en charge par des médecins sous assistance AI-ECG.
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Une fois que l'AIDE indique un risque élevé de dyskaliémie, un message évident par lettre écarlate est apparu dans l'interface de fonctionnement du SIH aux médecins correspondants.
Pour éviter la fatigue d'alerte, nous avons sélectionné les seuils avec des valeurs prédictives positives attendues de ≥ 40 % selon les données précédentes, ce qui était le consensus des médecins inscrits avant l'essai compte tenu de la charge clinique.
Les médecins recevaient les alertes AIDE tant qu'ils utilisaient le SIH connecté à leur compte, même s'ils s'occupaient d'autres patients.
Les médecins peuvent examiner les prédictions AIDE des patients du groupe d'intervention.
Par conséquent, il s'agissait d'une étude en simple aveugle puisque le SIS présentait des informations différentes pour les patients des groupes d'intervention et de contrôle.
Les médecins participants ont compris la probabilité de dyskaliémie et de risque cardiaque pour les patients atteints de dyskaliémie ECG et ont fourni des soins médicaux appropriés en fonction de l'état des patients.
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients randomisés pour contrôler seront pris en charge par la pratique courante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion cumulée de traitement de l'hyperkaliémie
Délai: Dans les 3 heures
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Supplément de calcium, insuline, résine liant le potassium, β2-agoniste, diurétiques de l'anse, bicarbonate de sodium et hémodialyse.
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Dans les 3 heures
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Proportion cumulée de traitement de l'hypokaliémie
Délai: Dans les 3 heures
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Chlorure de potassium par voie intraveineuse, gluconate de potassium par voie orale et chlorure de potassium par voie orale
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Dans les 3 heures
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Proportion cumulée d'échocardiogramme
Délai: Dans les 12 heures
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Échocardiogramme pour les patients présentant un ECG anormal.
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Dans les 12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion cumulée d'admissions en soins intensifs
Délai: Dans les 3 jours
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Admission aux soins intensifs
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Dans les 3 jours
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Proportion cumulée de décharge
Délai: Dans les 14 jours
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Sortie du service d'hospitalisation ou du service des urgences
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Dans les 14 jours
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Proportion cumulée de visites aux urgences chez les patients non hospitalisés
Délai: Dans les 30 jours
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Visites aux urgences chez les patients non hospitalisés
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Dans les 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2021
Première publication (Réel)
11 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NDMC2021004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .