Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens identifisert dyskalemi ved hjelp av elektrokardiogram (AIDE)

1. mars 2023 oppdatert av: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Kunstig intelligens identifisert dyskalemi ved hjelp av elektrokardiogram (AIDE) ber om umiddelbar behandling

Dette er en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste et nytt kunstig intelligens (AI)-aktivert elektrokardiogram (EKG)-basert screeningverktøy for å forbedre diagnostisering og behandling av kaliumavvik.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14989

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • National Defense Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i akuttmottaket.
  • Pasientene fikk minst 1 EKG-undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene fikk dyskalemi-relatert behandling før EKG-undersøkelse.
  • Pasientene fikk EKG i perioden med inaktivt AI-EKG-system.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter randomisert til intervensjon vil bli tatt hånd om av leger under AI-EKG-støtte.
Annen: Kunstig intelligens identifiserte dyskalemi ved hjelp av elektrokardiogram (AIDE) system
Når AIDE indikerte høy risiko for dyskalemi, ble det dukket opp en åpenbar melding med skarlagenrød bokstav i HIS operasjonsgrensesnitt til tilsvarende leger. For å unngå varslingstretthet valgte vi grensepunktene med forventede positive prediktive verdier på ≥40 % i henhold til tidligere data, som var konsensus fra registrerte leger før forsøket med tanke på den kliniske belastningen. Legene mottok AIDE-varslene så lenge de opererte HIS pålogget med kontoen sin, selv om de brydde seg om andre pasienter. Leger kan gjennomgå AIDE-spådommene til pasienter i intervensjonsgruppen. Derfor var dette en enkeltblind studie siden HIS presenterte ulik informasjon for pasienter i intervensjons- og kontrollgrupper. Legene som deltok forsto sannsynligheten for dyskalemi og hjerterisiko for de pasientene med EKG-dyskalemi, og ga passende medisinsk behandling i henhold til pasientenes forhold.
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter randomisert til kontroll vil bli ivaretatt av rutinemessig praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ andel av hyperkalemibehandling
Tidsramme: Innen 3 timer
Kalsiumtilskudd, insulin, kaliumbindende harpiks, β2-agonist, loop-diuretika, natriumbikarbonat og hemodialyse.
Innen 3 timer
Kumulativ andel av hypokalemibehandling
Tidsramme: Innen 3 timer
Intravenøs kaliumklorid, oral kaliumglukonat og oral kaliumklorid
Innen 3 timer
Akkumulert andel av ekkokardiogram
Tidsramme: Innen 12 timer
Ekkokardiogram for pasienter med unormalt EKG.
Innen 12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akkumulert andel av innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: Innen 3 dager
ICU innleggelse
Innen 3 dager
Akkumulert andel av utslipp
Tidsramme: Innen 14 dager
Utskrivning fra døgnavdeling eller akuttmottak
Innen 14 dager
Kumulativ andel av ED-revisitt hos pasienter uten sykehusinnleggelse
Tidsramme: Innen 30 dager
ED gjenbesøk hos pasienter uten sykehusinnleggelse
Innen 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NDMC2021004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypokalemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere