Kunstig intelligens identifisert dyskalemi ved hjelp av elektrokardiogram (AIDE)
13. september 2024 oppdatert av: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Kunstig intelligens identifisert dyskalemi ved hjelp av elektrokardiogram (AIDE) ber om umiddelbar behandling
Dette er en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste et nytt kunstig intelligens (AI)-aktivert elektrokardiogram (EKG)-basert screeningverktøy for å forbedre diagnostisering og behandling av kaliumavvik.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14989
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- National Defense Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i akuttmottaket.
- Pasientene fikk minst 1 EKG-undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene fikk dyskalemi-relatert behandling før EKG-undersøkelse.
- Pasientene fikk EKG i perioden med inaktivt AI-EKG-system.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter randomisert til intervensjon vil bli tatt hånd om av leger under AI-EKG-støtte.
|
Når AIDE indikerte høy risiko for dyskalemi, ble det dukket opp en åpenbar melding med skarlagenrød bokstav i HIS operasjonsgrensesnitt til tilsvarende leger.
For å unngå varslingstretthet valgte vi grensepunktene med forventede positive prediktive verdier på ≥40 % i henhold til tidligere data, som var konsensus fra registrerte leger før forsøket med tanke på den kliniske belastningen.
Legene mottok AIDE-varslene så lenge de opererte HIS pålogget med kontoen sin, selv om de brydde seg om andre pasienter.
Leger kan gjennomgå AIDE-spådommene til pasienter i intervensjonsgruppen.
Derfor var dette en enkeltblind studie siden HIS presenterte ulik informasjon for pasienter i intervensjons- og kontrollgrupper.
Legene som deltok forsto sannsynligheten for dyskalemi og hjerterisiko for de pasientene med EKG-dyskalemi, og ga passende medisinsk behandling i henhold til pasientenes forhold.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter randomisert til kontroll vil bli ivaretatt av rutinemessig praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ andel av hyperkalemibehandling
Tidsramme: Innen 3 timer
|
Kalsiumtilskudd, insulin, kaliumbindende harpiks, β2-agonist, loop-diuretika, natriumbikarbonat og hemodialyse.
|
Innen 3 timer
|
|
Kumulativ andel av hypokalemibehandling
Tidsramme: Innen 3 timer
|
Intravenøs kaliumklorid, oral kaliumglukonat og oral kaliumklorid
|
Innen 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkumulert andel av utslipp
Tidsramme: Innen 14 dager
|
Utskrivning fra døgnavdeling eller akuttmottak
|
Innen 14 dager
|
|
Hjertestans (plutselig død)
Tidsramme: Innen 3 dager
|
Hjertestans (plutselig død)
|
Innen 3 dager
|
|
Kumulativ andel av dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Innen 365 dager
|
Dødelighet av alle årsaker
|
Innen 365 dager
|
|
Akkumulert andel elektrisk støt
Tidsramme: Innen 6 timer
|
Kardioversjon
|
Innen 6 timer
|
|
Akkumulert andel av HLR-hendelsen
Tidsramme: Innen 6 timer
|
Kardiopulmonal pesuscitering
|
Innen 6 timer
|
|
Kumulativ andel av behandlingsindusert hypokalemihendelse
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Behandlingsindusert hypokalemihendelse
|
Innen 24 timer
|
|
Kumulativ andel av behandlingsindusert hyperkalemihendelse
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Behandlingsindusert hyperkalemihendelse
|
Innen 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NDMC2021004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .