Kunstmatige intelligentie identificeerde dyskaliëmie met behulp van elektrocardiogram (AIDE)
13 september 2024 bijgewerkt door: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Kunstmatige intelligentie identificeerde dyskaliëmie met behulp van een elektrocardiogram (AIDE) vraagt om onmiddellijke behandeling
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om een nieuw op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerd screeningsinstrument op basis van kunstmatige intelligentie (AI) te testen voor het verbeteren van de diagnose en het beheer van kaliumafwijkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14989
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- National Defense Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten op de afdeling spoedeisende hulp.
- Patiënten kregen ten minste 1 ECG-onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kregen dyskaliëmie-gerelateerde behandeling vóór ECG-onderzoek.
- De patiënten ontvingen ECG tijdens de periode van inactief AI-ECG-systeem.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Patiënten die gerandomiseerd zijn voor interventie zullen worden verzorgd door artsen onder ondersteuning van AI-ECG.
|
Zodra de AIDE een hoog risico op dyskaliëmie aangaf, verscheen er een duidelijk bericht per scharlakenrode letter in de HIS-bedieningsinterface voor de overeenkomstige artsen.
Om de waarschuwingsmoeheid te voorkomen, hebben we de afkappunten geselecteerd met verwachte positief voorspellende waarden van ≥40% volgens eerdere gegevens, wat de consensus was van de ingeschreven artsen vóór het onderzoek, rekening houdend met de klinische belasting.
De artsen ontvingen de AIDE-waarschuwingen zolang ze HIS bedienden en waren ingelogd met hun account, zelfs als ze andere patiënten verzorgden.
Artsen kunnen de AIDE-voorspellingen van patiënten in de interventiegroep bekijken.
Daarom was dit een enkelblind onderzoek, aangezien HIS verschillende informatie voor patiënten in interventie- en controlegroepen presenteerde.
De deelnemende artsen begrepen de waarschijnlijkheid van dyskaliëmie en cardiale risico's voor die patiënten met ECG-dyskaliëmie, en boden passende medische zorg volgens de toestand van de patiënt.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten gerandomiseerd naar controle zullen worden verzorgd door de routinepraktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatief aandeel van hyperkaliëmiebehandeling
Tijdsspanne: Binnen 3 uur
|
Calciumsupplement, insuline, kaliumbindende hars, β2-agonist, lisdiuretica, natriumbicarbonaat en hemodialyse.
|
Binnen 3 uur
|
|
Cumulatief deel van hypokaliëmiebehandeling
Tijdsspanne: Binnen 3 uur
|
Intraveneus kaliumchloride, oraal kaliumgluconaat en oraal kaliumchloride
|
Binnen 3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatief deel van de ontlading
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen
|
Ontslag van de verpleegafdeling of spoedeisende hulp
|
Binnen 14 dagen
|
|
Hartstilstand (plotselinge dood)
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen
|
Hartstilstand (plotselinge dood)
|
Binnen 3 dagen
|
|
Cumulatief aandeel van sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Binnen 365 dagen
|
Sterfte door alle oorzaken
|
Binnen 365 dagen
|
|
Cumulatief aandeel van elektrische schokken
Tijdsspanne: Binnen 6 uur
|
Cardioversie
|
Binnen 6 uur
|
|
Cumulatief aandeel van reanimatiegebeurtenis
Tijdsspanne: Binnen 6 uur
|
Cardiopulmonale pesuscitatie
|
Binnen 6 uur
|
|
Cumulatief aandeel van door de behandeling geïnduceerde hypokaliëmie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Door behandeling geïnduceerde hypokaliëmie
|
Binnen 24 uur
|
|
Cumulatief aandeel van door de behandeling geïnduceerde hyperkaliëmie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Door behandeling geïnduceerde hyperkaliëmie-gebeurtenis
|
Binnen 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NDMC2021004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .