Inteligência artificial identificou discalemia usando eletrocardiograma (AIDE)
13 de setembro de 2024 atualizado por: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Discalemia identificada por inteligência artificial usando eletrocardiograma (AIDE) solicita tratamento imediato
Este é um estudo randomizado controlado (RCT) para testar uma nova ferramenta de triagem baseada em eletrocardiograma (ECG) habilitada por inteligência artificial (IA) para melhorar o diagnóstico e o gerenciamento de anormalidades de potássio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14989
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 114
- National Defense Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em pronto-socorro.
- Os pacientes receberam pelo menos 1 exame de ECG.
Critério de exclusão:
- Os pacientes receberam tratamento relacionado à discalemia antes do exame de ECG.
- Os pacientes receberam ECG no período de inatividade do sistema AI-ECG.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os pacientes randomizados para intervenção serão atendidos por médicos com suporte de AI-ECG.
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Uma vez que o AIDE indica alto risco de discalemia, uma mensagem óbvia em letra escarlate apareceu na interface de operação do HIS para os médicos correspondentes.
Para evitar a fadiga de alerta, selecionamos os pontos de corte com valores preditivos positivos esperados de ≥40% de acordo com dados anteriores, que era o consenso dos médicos inscritos antes do julgamento considerando a carga clínica.
Os médicos recebiam os alertas do AIDE desde que estivessem operando o HIS logado em sua conta, mesmo que estivessem atendendo outros pacientes.
Os médicos podem revisar as previsões de AIDE de pacientes no grupo de intervenção.
Portanto, este foi um estudo simples-cego, pois o HIS apresentou informações diferentes para os pacientes dos grupos intervenção e controle.
Os médicos participantes compreenderam a probabilidade de discalemia e risco cardíaco para os pacientes com ECG-discalemia e forneceram cuidados médicos adequados de acordo com as condições dos pacientes.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes randomizados para controle serão atendidos pela prática de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção cumulativa de tratamento de hipercalemia
Prazo: Dentro de 3 horas
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Suplemento de cálcio, insulina, resina ligante de potássio, β2-agonista, diuréticos de alça, bicarbonato de sódio e hemodiálise.
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Dentro de 3 horas
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Proporção cumulativa de tratamento de hipocalemia
Prazo: Dentro de 3 horas
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Cloreto de potássio intravenoso, gluconato de potássio oral e cloreto de potássio oral
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Dentro de 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção cumulativa de alta
Prazo: Dentro de 14 dias
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Alta do serviço de internamento ou serviço de urgência
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Dentro de 14 dias
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Parada cardíaca (morte súbita)
Prazo: Dentro de 3 dias
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Parada cardíaca (morte súbita)
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Dentro de 3 dias
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Proporção cumulativa de mortalidade por todas as causas
Prazo: Dentro de 365 dias
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Mortalidade por todas as causas
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Dentro de 365 dias
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Proporção cumulativa de choque elétrico
Prazo: Dentro de 6 horas
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Cardioversão
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Dentro de 6 horas
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Proporção cumulativa de evento de RCP
Prazo: Dentro de 6 horas
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Pesuscitação cardiopulmonar
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Dentro de 6 horas
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Proporção cumulativa de evento de hipocalemia induzida pelo tratamento
Prazo: Dentro de 24 horas
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Evento de hipocalemia induzida por tratamento
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Dentro de 24 horas
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Proporção cumulativa de evento de hipercalemia induzida pelo tratamento
Prazo: Dentro de 24 horas
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Evento de hipercalemia induzida pelo tratamento
|
Dentro de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NDMC2021004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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