Dyskalemia zidentyfikowana przez sztuczną inteligencję za pomocą elektrokardiogramu (AIDE)
13 września 2024 zaktualizowane przez: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Dyskalemia zidentyfikowana przez sztuczną inteligencję za pomocą elektrokardiogramu (AIDE) monituje o natychmiastowe leczenie
Jest to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) mające na celu przetestowanie nowatorskiego narzędzia przesiewowego opartego na elektrokardiogramie (EKG) opartego na sztucznej inteligencji (AI) w celu poprawy diagnostyki i leczenia nieprawidłowości potasu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14989
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 114
- National Defense Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci na oddziale ratunkowym.
- Pacjenci otrzymali co najmniej 1 badanie EKG.
Kryteria wyłączenia:
- Przed badaniem EKG pacjenci otrzymywali leczenie związane z dyskalemią.
- Pacjenci otrzymywali EKG w okresie nieaktywności systemu AI-EKG.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji będą pod opieką lekarzy w ramach wsparcia AI-EKG.
|
Gdy AIDE wskaże wysokie ryzyko dyskalemii, w interfejsie operacyjnym JEGO oczywista wiadomość została wysłana szkarłatną literą do odpowiednich lekarzy.
Aby uniknąć zmęczenia alarmowego, wybraliśmy punkty odcięcia z oczekiwanymi pozytywnymi wartościami predykcyjnymi ≥40% zgodnie z poprzednimi danymi, co było konsensusem włączonych lekarzy przed badaniem, biorąc pod uwagę obciążenie kliniczne.
Lekarze otrzymywali alerty AIDE tak długo, jak obsługiwali HIS zalogowani na swoje konto, nawet jeśli opiekowali się innymi pacjentami.
Lekarze mogą przeglądać prognozy AIDE pacjentów w grupie interwencyjnej.
Dlatego było to badanie z pojedynczą ślepą próbą, ponieważ HIS przedstawiał różne informacje dla pacjentów w grupach interwencyjnych i kontrolnych.
Lekarze biorący udział w badaniu rozumieli prawdopodobieństwo wystąpienia dyskalemii i ryzyka sercowego u pacjentów z dyskaliemią w zapisie EKG i zapewniali odpowiednią opiekę medyczną w zależności od stanu pacjentów.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą objęci rutynową opieką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowany odsetek leczenia hiperkaliemii
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin
|
Suplement wapnia, insulina, żywica wiążąca potas, β2-agonista, diuretyki pętlowe, wodorowęglan sodu i hemodializa.
|
W ciągu 3 godzin
|
|
Skumulowany odsetek leczenia hipokaliemii
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin
|
Dożylny chlorek potasu, doustny glukonian potasu i doustny chlorek potasu
|
W ciągu 3 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowana proporcja absolutorium
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni
|
Wypis z oddziału szpitalnego lub oddziału ratunkowego
|
W ciągu 14 dni
|
|
Zatrzymanie krążenia (nagła śmierć)
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni
|
Zatrzymanie krążenia (nagła śmierć)
|
W ciągu 3 dni
|
|
Skumulowany odsetek zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: W ciągu 365 dni
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
|
W ciągu 365 dni
|
|
Skumulowany odsetek porażenia prądem
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin
|
Kardiowersja
|
W ciągu 6 godzin
|
|
Skumulowany odsetek zdarzeń związanych z resuscytacją krążeniowo-oddechową
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin
|
Pesuscytacja krążeniowo-oddechowa
|
W ciągu 6 godzin
|
|
Skumulowany odsetek zdarzeń hipokaliemii wywołanej leczeniem
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Zdarzenie hipokaliemii wywołanej leczeniem
|
W ciągu 24 godzin
|
|
Skumulowany odsetek zdarzeń związanych z hiperkaliemią wywołaną leczeniem
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Zdarzenie hiperkaliemii wywołanej leczeniem
|
W ciągu 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NDMC2021004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .