単心室患者における 3D 心エコー検査と心肺運動量検査との相関関係 (VU3D)
単心室患者における 3D 心エコー検査と心肺運動検査の相関関係: 断面観察多施設前向き研究
先天性心疾患 (CHD) は先天性欠損症の主な原因であり、その発生率は 0.8% です。 CHD の中で、単心室性心疾患または「単心室」はまれであり、複雑です。 過去数十年にわたる患者ケアの改善の結果、単心室の子供と成人の数が大幅に増加しています。 現在の主な課題は、これらの新規患者の余命と生活の質 (QoL) を改善するために、これらの新規患者の最適なフォローアップを確実に行うことです。 現在、心エコー検査と心肺運動検査 (CPET) は、優れた臨床実践ガイドラインの一部として、単心室患者の管理の中心となっています。
単一心室の容積と機能は、その形状が複雑であるため、従来の心エコー検査法では評価することが非常に困難です。 実際、単一心室のサイズと形態は、患者の特徴と最初の CHD (外科的修復前) に応じて異なります。 従来の 2D 心エコー検査パラメータが単一心室の評価には信頼できないのはこのためです。
磁気共鳴画像法 (MRI) は、単心室の容積と機能を評価するのにより効果的です。 それにもかかわらず、MRI は普遍的に利用できるわけではなく、多くの状況で実用的ではなく、高価であり、ペースメーカーを装着した患者には相対的に禁忌です。
過去 10 年間で、3D 心エコー検査の使用が増加しました。 これは、心室の機能と容積を数秒で評価できる利用可能なツールです。 最近の研究では、CHD患者、特に単心室患者の心室容積と機能の評価において、3D心エコー検査とMRIの間に良好な相関関係があることが示されています。
さらに、一部の著者によれば、CPETパラメータは、特に単心室の患者において、入院のリスク、死亡のリスク、身体活動、生活の質と強く相関しているという。
現在までに、単心室患者における 3D 心エコー検査と CPET パラメーターの関係について行われた研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
これは横断的、観察的、多施設共同、前向き研究です。対象となる患者は通常の健康診断の際に対象となります。 ガイドラインで推奨されているように、単心室の患者は 2D 心エコー検査と CPET を毎年受けます。 この研究に必要なデータは患者の医療記録から収集されます。
3D 超音波検査データの取得は、TOMTEC ソフトウェアによる 2D 超音波後処理を使用して実行されます。 研究に直接関係する追加の訪問は必要ありません。 この研究は患者の通常のケア管理を変更するものではありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uh Montpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ACC-CHD分類で定義される単室性心疾患を有する8歳以上の患者
- 未成年の場合は成人または保護者の同意
- 心エコー検査の前後6か月以内にCPETを実施した患者
除外基準:
- CHDとは関係のない心筋症(例、冠動脈疾患、中毒性心筋症)
- 研究者の意見によると、CPETの実施と心エコー検査の実施の間で臨床状態が大幅に変化する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3D 心エコー検査における単一心室容積と機能パラメーター間の関連性
時間枠:1日目
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3D心エコー検査における単心室容積と機能パラメータ(拡張末期容積、収縮末期容積、拍出量)との関連性
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3D心エコー検査と収集された臨床データとの関連性
時間枠:1日目
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3D心エコー検査と通常の健康診断で収集される臨床データとの関連性。
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1日目
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3D 心エコー検査と通常収集される生活の質データとの関連性
時間枠:1日目
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3D 心エコー検査と通常収集される生活の質データとの関連性。
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1日目
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通常収集される 3D 心エコー検査データと 2D 心エコー検査データの間の関連性
時間枠:1日目
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通常収集される 3D 心エコー検査データと 2D 心エコー検査データの間の関連性。
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1日目
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3D 心エコー検査と通常収集される血液検査データとの関連性。
時間枠:1日目
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3D 心エコー検査と通常収集される血液検査データとの関連性。
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1日目
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通常収集される 3D 心エコー検査と MRI データとの関連性。
時間枠:1日目
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通常収集される 3D 心エコー検査と MRI データとの関連性。
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1日目
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3D 心エコー検査の観察者間および観察者内の変動性の評価
時間枠:1日目
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3D 心エコー検査の観察者間および観察者内の変動性の評価。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Valentin FEMENIA, resident、Uh Montpellier
- スタディディレクター:Pascal AMEDRO, MD-PhD、Uh Montpellier
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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