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腸内細菌叢が育たない子どもたち NTT

2022年8月25日 更新者:Ingrid S Surono、Bina Nusantara University

東ヌサトゥンガラにおける発育阻害児の腸内微生物叢プロファイル、SCFA、腸の健全性、寄生虫感染、衛生習慣および認知スコア

NTT州は発育阻害率が高い優先地域のリストに載っており、スンバ南西部、中東南部、クパン地区の発育阻害率は2020年でそれぞれ36.2%、34.5%、48.1%となっている。 したがって、プロファイル調査を行う必要があります。 東ヌサトゥンガラ州の発育阻害児および健康な幼児における微生物叢、SCFA、胃腸の完全性、寄生虫、衛生習慣、および認知。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

発育阻害は、罹患率や死亡率のリスクの増加、運動機能や精神機能の発達の低下、身体能力の低下と関連しているため、公衆衛生上の問題を示しています。 発育阻害は、子供の成長と発達、知能に影響を与える慢性的な栄養欠乏状態です。 栄養素の欠乏は腸内細菌叢の異常を引き起こす可能性があり、これにより短鎖脂肪酸(SCFA)の代謝が低下し、小腸での栄養素の吸収に影響を及ぼし、免疫力の低下を引き起こし、発育阻害状態を悪化させます。 腸内細菌叢の構成は、年齢、性別、地理的地域、食物摂取量の影響を受けます。 したがって、社会、特に母親と子どもの対象における知識、態度、応用についての記述も、衛生実践アンケートを使用して分析されました。 この研究の目的は、東ヌサトゥンガラ州のいくつかの地域における発育阻害児と健康な幼児の腸内細菌叢、胃腸の健全性、寄生虫感染症、衛生習慣、認知スコアの概要を、その後のベースライン研究として得ることであった。介入研究。

この調査は、2021/2022 年の 3 か月間実施されます。 参加した被験者は、各地域の生後 36 ~ 45 か月の発育不全の子供 100 名と健康な子供 100 名でした。 サンプリング割り当てによるサンプルの決定。 研究された変数は、5歳未満の子供の栄養状態、5歳未満の子供の特徴(年齢、性別、出生体重(BBL)、出生時身長、授乳歴、予防接種歴、下痢歴、ARI(上気道)病歴であった)感染症))、母親と家族の特徴(年齢、教育)。 、職業、父親の職業、家族の合計収入)、家庭環境と衛生状態、ワクチン接種歴、胃腸微生物叢の状態、胃腸の完全性、寄生虫、衛生習慣、および認知スコア。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • DKI Jakarta
      • Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、11480
        • University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この観察研究では、定量的アプローチによる断面設計が使用されました。 横断的研究デザインとは、ベースラインデータとして独立変数(リスク因子)と従属変数(効果)の関係を調べるために一度に実施する研究です。

説明

包含基準:

  • 発育阻害の人体計測測定は、年齢に応じた身長/身長のパラメータに基づいて、2005 年の WHO の人体計測基準およびインドネシア保健省令 No. 1995/MENKES/SK/XII/2010 と比較して測定されました。

除外基準:

  • 5歳以上、サンプリングエリアに住んでいない、健康でないなど、被験者を適切とする基準

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
発育不全の被験者
人口は、発育阻害地域の村の 3 ~ 5 歳の 5 歳未満の子供たちです。 この研究の被験者は、各地域で発育不全の幼児100人のサンプリング割り当てを受けて採取されました。
介入なし
通常の被験者
人口は、発育阻害地域の村の 3 ~ 5 歳の 5 歳未満の子供たちです。 この研究の被験者は、各地域で発育阻害のない幼児 100 人のサンプリング割り当てを受けて採取されました。
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NGS による 200 サンプルの腸内微生物叢プロファイル記述 OTU
時間枠:2ヶ月
次世代シーケンスを使用して観察された微生物叢のプロファイル
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フェスサンプルからの200サンプルの短鎖脂肪酸プロファイル
時間枠:1ヶ月
微生物叢の代謝産物プロファイル
1ヶ月
血液サンプルからの 200 サンプルの腸の完全性プロファイル
時間枠:2ヶ月
血清脂質結合タンパク質、血清シトルリン、血清腸脂肪酸結合タンパク質 (IFABP)、血清脂肪酸結合タンパク質 (FABP)、sCD14、sCD163。
2ヶ月
血液サンプルからの 200 サンプルの免疫反応
時間枠:2ヶ月
TNF、TGF、IL-10、sIgA
2ヶ月
質問されたデータからの 200 件のデータ衛生実践
時間枠:2ヶ月
疫学データ、日常の衛生習慣、家族データ
2ヶ月
認知測定による 200 件の認知発達データ
時間枠:2ヶ月
認識的な説明的な
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月2日

一次修了 (実際)

2022年1月30日

研究の完了 (実際)

2022年2月20日

試験登録日

最初に提出

2021年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月2日

最初の投稿 (実際)

2021年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月25日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 332/KEP-UY/BIA/X/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有されない予定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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