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Microbiota Intestinal Crianças Atrofiadas NTT

25 de agosto de 2022 atualizado por: Ingrid S Surono, Bina Nusantara University

Perfil da Microbiota Intestinal, SCFA, Integridade Intestinal, Infecção Parasitária, Prática de Higiene e Pontuação Cognitiva em Crianças Atrofiadas em East Nusa Tenggara

A província de NTT está na lista de áreas prioritárias de alta prevalência de nanismo, o sudoeste de Sumba, o sul do Oriente Médio e o distrito de Kupang têm uma prevalência de nanismo de 36,2%, 34,5% e 48,1%, respectivamente, em 2020. Portanto, é necessário realizar um estudo de perfil. microbiota, SCFA, integridade gastrointestinal, parasitas, práticas de higiene e cognição em crianças de baixa estatura e saudáveis ​​na província de East Nusa Tenggara,

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O déficit de estatura indica um problema de saúde pública porque está associado a um risco aumentado de morbimortalidade, diminuição do desenvolvimento da função motora e mental e redução da capacidade física. O atraso no crescimento é uma condição crônica de deficiência nutricional que afeta o crescimento, o desenvolvimento e a inteligência das crianças. A falta de nutrientes pode causar disbiose da microbiota intestinal, onde isso reduzirá o metabolismo dos ácidos graxos de cadeia curta (SCFA), que afetará a absorção de nutrientes no intestino delgado e causará imunidade prejudicada, o que, por sua vez, piora as condições de retardo de crescimento. A composição da microbiota intestinal é influenciada pela idade, sexo, área geográfica e ingestão de alimentos. Portanto, a descrição de conhecimentos, atitudes e aplicações na sociedade, especialmente mães e crianças, também foi analisada por meio de um questionário de práticas de higiene. O objetivo do estudo foi obter uma visão geral da microbiota intestinal, integridade gastrointestinal, infecções parasitárias, práticas de higiene e pontuações cognitivas em crianças com baixa estatura e saudáveis ​​em várias áreas da província de East Nusa Tenggara como um estudo de base a ser seguido por estudo de intervenção.

A pesquisa será realizada por 3 (três) meses no biênio 2021/2022. Os sujeitos envolvidos representavam 100 crianças com baixa estatura e 100 crianças saudáveis ​​com idade entre 36-45 meses de cada região. Determinação da amostra com quota de amostragem. As variáveis ​​estudadas foram o estado nutricional das crianças menores de cinco anos, características das crianças menores de cinco anos (idade, sexo, peso ao nascer (BBL), comprimento ao nascer, histórico de amamentação, histórico de imunizações, histórico de diarreia, histórico de IRA (Trato Respiratório Superior). Infecção)), características maternas e familiares (idade, escolaridade). , ocupação, ocupação do pai, renda familiar total), ambiente e higiene domiciliar, histórico de vacinação, status da microbiota gastrointestinal, integridade gastrointestinal, parasitas, práticas de higiene e escores cognitivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 11480
        • University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo observacional utilizou um delineamento transversal com abordagem quantitativa. O projeto de pesquisa transversal é uma pesquisa realizada uma vez e uma vez para encontrar a relação entre a variável independente (fator de risco) e a variável dependente (efeito) como dados de linha de base

Descrição

Critério de inclusão:

  • As medidas antropométricas de baixa estatura foram medidas com base nos parâmetros de comprimento/altura de acordo com a idade em comparação com os padrões antropométricos da OMS de 2005 e o Decreto nº 1995/MENKES/SK/XII/2010 do Ministério da Saúde da Indonésia.

Critério de exclusão:

  • critérios que tornam o sujeito adequado, como ter mais de 5 anos, não morar na área de amostragem, insalubre

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeito atrofiado
A população é composta por todas as crianças menores de cinco anos de idade de 3 a 5 anos na aldeia do locus nanismo. Os indivíduos neste estudo foram selecionados com uma cota de amostragem de 100 crianças com déficit de crescimento em cada área.
Sem intervenção
Assunto normal
A população é composta por todas as crianças menores de cinco anos de idade de 3 a 5 anos na aldeia do locus nanismo. Os indivíduos neste estudo foram selecionados com uma cota de amostragem de 100 crianças não atrofiadas em cada área.
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
200 amostras de descrição do Perfil da Microbiota Intestinal OTU por NGS
Prazo: 2 meses
Perfil da microbiota do gênero observado usando Sequenciamento de Nova Geração
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
200 amostras de Perfil de Ácido Graxo de Cadeia Curta da amostra de feses
Prazo: 1 mês
perfil de metabólito da microbiota
1 mês
200 amostras de perfil de integridade intestinal de amostra de sangue
Prazo: 2 meses
proteína de ligação lipídica sérica, citrulina sérica, Proteína de ligação de ácidos graxos intestinais (IFABP) sérica, Proteína de ligação de ácidos graxos (FABP) sérica, sCD14 e sCD163.
2 meses
200 amostras de resposta imune de amostra de sangue
Prazo: 2 meses
TNF, TGF, IL-10 e sIgA
2 meses
200 práticas de higiene de dados a partir de dados questionáveis
Prazo: 2 meses
dados epidemiológicos, prática diária de higiene, dados familiares
2 meses
200 dados de desenvolvimento cognitivo da medição cognitiva
Prazo: 2 meses
descritivo cognitivo
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 332/KEP-UY/BIA/X/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

planejado para não ser compartilhado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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