Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gut Microbiota Stunted Children NTT

25. august 2022 opdateret af: Ingrid S Surono, Bina Nusantara University

Tarmmikrobiotaprofil, SCFA, tarmintegritet, parasitinfektion, hygiejnepraksis og kognitiv score på hæmmede børn i East Nusa Tenggara

NTT-provinsen er på listen over prioriterede områder med høj forekomst af stunting, Southwest Sumba, det sydlige Mellemøsten og Kupang-distriktet har en stunting-prævalens på henholdsvis 36,2 %, 34,5 % og 48,1 % i 2020. Derfor er det nødvendigt at gennemføre en profilundersøgelse. mikrobiota, SCFA, gastrointestinal integritet, parasitter, hygiejnepraksis og kognition hos hæmmede og sunde småbørn i provinsen East Nusa Tenggara,

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stunting indikerer et folkesundhedsproblem, fordi det er forbundet med øget risiko for sygelighed og dødelighed, nedsat motorisk og mental funktionsudvikling og nedsat fysisk kapacitet. Stunting er en kronisk ernæringsmæssig mangeltilstand, der påvirker børns vækst og udvikling samt intelligens. Mangel på næringsstoffer kan forårsage tarmmikrobiota dysbiose, hvor dette vil reducere metabolismen af ​​kortkædede fedtsyrer (SCFA), som vil påvirke optagelsen af ​​næringsstoffer i tyndtarmen og forårsage nedsat immunitet, hvilket igen forværrer stunting-tilstande. Sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen er påvirket af alder, køn, geografisk område og fødeindtagelse. Derfor blev beskrivelsen af ​​viden, holdninger og anvendelser i samfundet, især mødre og børnefag, også analyseret ved hjælp af et hygiejnepraksisspørgeskema. Formålet med undersøgelsen var at opnå et overblik over tarmmikrobiotaen, mave-tarm-integriteten, parasitære infektioner, hygiejnepraksis og kognitive resultater hos hæmmede og raske småbørn i flere områder i provinsen East Nusa Tenggara som en baseline undersøgelse, der skal følges op af interventionsundersøgelse.

Forskningen vil blive udført i 3 (tre) måneder i 2021/2022. De involverede forsøgspersoner repræsenterede 100 hæmmede børn og 100 raske børn i alderen 36-45 måneder fra hver region. Bestemmelse af prøven med en prøveudtagningskvote. De undersøgte variable var ernæringsstatus for børn under fem år, karakteristika for børn under fem år (alder, køn, fødselsvægt (BBL), fødselslængde, amningshistorie, immuniseringshistorie, anamnese med diarré, anamnese med ARI (øvre luftveje) Infektion)), mor og familiekarakteristika (alder, uddannelse). , erhverv, fars erhverv, samlet familieindkomst), hjemmemiljø og hygiejne, vaccinationshistorie, gastrointestinal mikrobiotastatus, gastrointestinal integritet, parasitter, hygiejnepraksis og kognitive resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11480
        • University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne observationsundersøgelse brugte et tværsnitsdesign med en kvantitativ tilgang. Tværsnitsforskningsdesignet er en forskning udført på én gang og én gang for at finde sammenhængen mellem den uafhængige variabel (risikofaktor) og den afhængige variabel (effekt) som baseline data

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Antropometriske målinger af stunting blev målt baseret på parametrene længde/højde i henhold til alder sammenlignet med WHO's antropometriske standarder fra 2005 og det indonesiske sundhedsministeriums dekret nr. 1995/MENKES/SK/XII/2010.

Ekskluderingskriterier:

  • kriterier, der gør emnet passende, gerne mere end 5 år gammel, bor ikke i prøvetagningsområde, usundt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forkrøblet emne
Befolkningen er alle børn under fem år i alderen 3-5 år i stunting-lokuslandsbyen. Emner i denne undersøgelse blev taget med en prøveudtagningskvote på 100 småbørn, der hæmmede småbørn i hvert område.
Ingen indgriben
Normalt emne
Befolkningen er alle børn under fem år i alderen 3-5 år i stunting-lokuslandsbyen. Emner i denne undersøgelse blev taget med en prøveudtagningskvote på 100 ikke-hæmmede småbørn i hvert område.
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
200 prøver Gut Microbiota Profilbeskrivelse OTU af NGS
Tidsramme: 2 måneder
Profil af slægtsmikrobiota observeret ved brug af Next Generation Sequencing
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
200 prøver kortkædet fedtsyreprofil fra feses prøve
Tidsramme: 1 måned
mikrobiota metabolit profil
1 måned
200 prøver Tarmintegritetsprofil fra blodprøve
Tidsramme: 2 måneder
serum lipid bindende protein, serum citrullin, serum Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP), serum Fatty Acid Binding Protein (FABP), sCD14, og sCD163.
2 måneder
200 prøver immunrespons fra blodprøve
Tidsramme: 2 måneder
TNF, TGF, IL-10 og sIgA
2 måneder
200 datahygiejnepraksis fra quentionare data
Tidsramme: 2 måneder
epidemiologiske data, daglig hygiejnepraksis, familiedata
2 måneder
200 kognitive udviklingsdata fra kognitiv måling
Tidsramme: 2 måneder
kognitivt beskrivende
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2021

Først opslået (Faktiske)

15. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 332/KEP-UY/BIA/X/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

planlagt ikke at blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner