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Microbiote intestinal Enfants rabougris NTT

25 août 2022 mis à jour par: Ingrid S Surono, Bina Nusantara University

Profil du microbiote intestinal, SCFA, intégrité intestinale, infection parasitaire, pratiques d'hygiène et score cognitif chez les enfants souffrant d'un retard de croissance dans l'est de Nusa Tenggara

La province de NTT figure sur la liste des zones prioritaires à forte prévalence de retard de croissance, le sud-ouest de Sumba, le sud du Moyen-Orient et le district de Kupang ont une prévalence de retard de croissance de 36,2 %, 34,5 % et 48,1 % respectivement en 2020. Il est donc nécessaire de réaliser une étude de profil. microbiote, SCFA, intégrité gastro-intestinale, parasites, pratiques d'hygiène et cognition chez les tout-petits en retard de croissance et en bonne santé dans la province de East Nusa Tenggara,

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le retard de croissance indique un problème de santé publique car il est associé à un risque accru de morbidité et de mortalité, à une diminution du développement des fonctions motrices et mentales et à une capacité physique réduite. Le retard de croissance est une condition de carence nutritionnelle chronique qui affecte la croissance, le développement et l'intelligence des enfants. Le manque de nutriments peut provoquer une dysbiose du microbiote intestinal, ce qui réduira le métabolisme des acides gras à chaîne courte (SCFA), ce qui affectera l'absorption des nutriments dans l'intestin grêle et provoquera une altération de l'immunité, ce qui aggravera les conditions de retard de croissance. La composition du microbiote intestinal est influencée par l'âge, le sexe, la zone géographique et l'apport alimentaire. Par conséquent, la description des connaissances, des attitudes et des applications dans la société, en particulier les mères et les enfants sujets, a également été analysée à l'aide d'un questionnaire sur les pratiques d'hygiène. L'objectif de l'étude était d'obtenir un aperçu du microbiote intestinal, de l'intégrité gastro-intestinale, des infections parasitaires, des pratiques d'hygiène et des scores cognitifs chez les tout-petits en retard de croissance et en bonne santé dans plusieurs régions de la province de Nusa Tenggara oriental en tant qu'étude de base à suivre par étude interventionnelle.

La recherche sera menée pendant 3 (trois) mois en 2021/2022. Les sujets impliqués représentaient 100 enfants présentant un retard de croissance et 100 enfants en bonne santé âgés de 36 à 45 mois de chaque région. Détermination de l'échantillon avec un quota d'échantillonnage. Les variables étudiées étaient l'état nutritionnel des enfants de moins de 5 ans, les caractéristiques des enfants de moins de 5 ans (âge, sexe, poids à la naissance (BBL), durée de naissance, antécédents d'allaitement, antécédents de vaccination, antécédents de diarrhée, antécédents d'IRA (voies respiratoires supérieures). Infection)), caractéristiques de la mère et de la famille (âge, éducation). , profession, profession du père, revenu familial total), environnement et hygiène du domicile, antécédents de vaccination, état du microbiote gastro-intestinal, intégrité gastro-intestinale, parasites, pratiques d'hygiène et scores cognitifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 11480
        • University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude observationnelle a utilisé une conception transversale avec une approche quantitative. La conception de la recherche transversale est une recherche menée en une seule fois pour trouver la relation entre la variable indépendante (facteur de risque) et la variable dépendante (effet) comme données de base

La description

Critère d'intégration:

  • Les mesures anthropométriques du retard de croissance ont été mesurées sur la base des paramètres de longueur/taille en fonction de l'âge par rapport aux normes anthropométriques de l'OMS de 2005 et au décret du ministère indonésien de la santé n° 1995/MENKES/SK/XII/2010.

Critère d'exclusion:

  • critères qui rendent le sujet approprié, comme plus de 5 ans, ne pas vivre dans la zone d'échantillonnage, malsain

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujet rachitique
La population est constituée de tous les enfants de moins de cinq ans âgés de 3 à 5 ans dans le village du locus du retard de croissance. Les sujets de cette étude ont été sélectionnés avec un quota d'échantillonnage de 100 tout-petits en retard de croissance dans chaque zone.
Aucune intervention
Sujet normal
La population est constituée de tous les enfants de moins de cinq ans âgés de 3 à 5 ans dans le village du locus du retard de croissance. Les sujets de cette étude ont été choisis avec un quota d'échantillonnage de 100 tout-petits sans retard de croissance dans chaque zone.
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
200 échantillons Gut Microbiota Profile descript OTU by NGS
Délai: 2 mois
Profil du microbiote du genre observé à l'aide du séquençage de nouvelle génération
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
200 échantillons de profil d'acides gras à chaîne courte à partir d'un échantillon de feses
Délai: 1 mois
profil métabolite du microbiote
1 mois
200 échantillons de profil d'intégrité intestinale à partir d'un échantillon de sang
Délai: 2 mois
protéine de liaison aux lipides sériques, citrulline sérique, protéine de liaison aux acides gras intestinaux sériques (IFABP), protéine de liaison aux acides gras sériques (FABP), sCD14, dan sCD163.
2 mois
200 échantillons de réponse immunitaire à partir d'un échantillon de sang
Délai: 2 mois
TNF, TGF, IL-10, et sIgA
2 mois
200 pratiques d'hygiène des données à partir de données de quenstionare
Délai: 2 mois
données épidémiologiques, pratiques d'hygiène quotidiennes, données familiales
2 mois
200 données de développement cognitif issues de mesures cognitives
Délai: 2 mois
descriptif cognitif
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2021

Première publication (Réel)

15 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 332/KEP-UY/BIA/X/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

prévu de ne pas être partagé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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