- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05119218
장내 미생물군 기절 아동 NTT
동부 누사 텡가라 발육부진 아동의 장내 미생물 프로필, SCFA, 장 완전성, 기생충 감염, 위생 실습 및 인지 점수
연구 개요
상세 설명
기절은 이환율 및 사망 위험 증가, 운동 및 정신 기능 발달 감소, 신체 능력 감소와 관련되기 때문에 공중 보건 문제를 나타냅니다. 기절은 어린이의 성장과 발달 및 지능에 영향을 미치는 만성 영양 결핍 상태입니다. 영양소 부족은 장내 미생물 부조화를 유발할 수 있으며, 이는 짧은 사슬 지방산(SCFA)의 대사를 감소시켜 소장에서 영양소 흡수에 영향을 미치고 면역 장애를 유발하여 발육 부진 상태를 악화시킵니다. 장내 미생물의 구성은 연령, 성별, 지리적 영역 및 음식 섭취에 의해 영향을 받습니다. 따라서 사회에서의 지식, 태도 및 적용에 대한 기술, 특히 엄마와 아이 대상도 위생실습 설문지를 이용하여 분석하였다. 이 연구의 목적은 동부 누사 텡가라 지방의 여러 지역에 있는 발육 부진 및 건강한 유아의 장내 미생물, 위장 무결성, 기생충 감염, 위생 관행 및 인지 점수에 대한 개요를 얻는 것이었습니다. 개입 연구.
연구는 2021/2022년에 3개월 동안 수행될 것이다. 참여 대상은 각 지역에서 100명의 발육 부진 아동과 36-45개월 사이의 건강한 아동 100명을 대표했습니다. 샘플링 할당량으로 샘플 결정. 연구된 변수는 5세 미만 아동의 영양 상태, 5세 미만 아동의 특성(연령, 성별, 출생 체중(BBL), 생년월일, 모유 수유 이력, 예방 접종 이력, 설사 이력, ARI(상부 호흡기관 감염)), 어머니 및 가족 특성(연령, 교육). , 직업, 아버지의 직업, 총 가족 소득), 가정 환경 및 위생, 예방접종 이력, 위장관 미생물군 상태, 위장관 온전성, 기생충, 위생 관행 및 인지 점수.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 11480
- University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발육부진의 인체측정치는 2005년 WHO 인체측정기준 및 인도네시아 보건부령 No.
제외 기준:
- 대상을 적절하게 만드는 기준(예: 5세 이상, 샘플링 지역에 거주하지 않음, 건강에 해로움)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기절 대상
인구는 발육 부진 로커스 마을에 사는 3-5세의 5세 미만의 모든 어린이입니다.
이 연구의 피험자는 각 지역에서 100명의 발육부진 유아를 샘플링 할당량으로 가져갔습니다.
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간섭 없음
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일반 과목
인구는 발육 부진 로커스 마을에 사는 3-5세의 5세 미만의 모든 어린이입니다.
이 연구의 피험자는 각 영역에서 100명의 발육 장애가 없는 유아의 샘플링 할당량으로 이루어졌습니다.
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NGS에 의한 200개의 샘플 Gut Microbiota Profile descript OTU
기간: 2 개월
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차세대 시퀀싱을 사용하여 관찰된 속 미생물의 프로필
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 샘플의 200개 샘플 단쇄 지방산 프로파일
기간: 1개월
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미생물총 대사산물 프로파일
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1개월
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혈액 샘플의 200개 샘플 장 무결성 프로필
기간: 2 개월
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혈청 지질 결합 단백질, 혈청 시트룰린, 혈청 장내 지방산 결합 단백질(IFABP), 혈청 지방산 결합 단백질(FABP), sCD14 및 sCD163.
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2 개월
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혈액 샘플에서 200 샘플 면역 반응
기간: 2 개월
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TNF, TGF, IL-10 및 sIgA
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2 개월
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질문 데이터의 200개 데이터 위생 실습
기간: 2 개월
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역학자료, 생활위생수칙, 가족자료
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2 개월
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인지 측정에서 얻은 200개의 인지 발달 데이터
기간: 2 개월
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설명적 설명
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ingrid S Surono, PhD, Bina Nusantara University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Surono IS, Jalal F, Bahri S, Romulo A, Kusumo PD, Manalu E, Yusnita, Venema K. Differences in immune status and fecal SCFA between Indonesian stunted children and children with normal nutritional status. PLoS One. 2021 Jul 29;16(7):e0254300. doi: 10.1371/journal.pone.0254300. eCollection 2021.
- Surono IS, Widiyanti D, Kusumo PD, Venema K. Gut microbiota profile of Indonesian stunted children and children with normal nutritional status. PLoS One. 2021 Jan 26;16(1):e0245399. doi: 10.1371/journal.pone.0245399. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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