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Microbiota intestinal Niños atrofiados NTT

25 de agosto de 2022 actualizado por: Ingrid S Surono, Bina Nusantara University

Perfil de microbiota intestinal, SCFA, integridad intestinal, infección parasitaria, práctica de higiene y puntaje cognitivo en niños con retraso en el crecimiento en Nusa Tenggara Oriental

La provincia de NTT está en la lista de áreas prioritarias de alta prevalencia de retraso del crecimiento, el suroeste de Sumba, el sur de Medio Oriente y el distrito de Kupang tienen una prevalencia de retraso del crecimiento del 36,2%, 34,5% y 48,1% respectivamente en 2020. Por lo tanto, es necesario realizar un estudio de perfil. microbiota, SCFA, integridad gastrointestinal, parásitos, prácticas de higiene y cognición en niños pequeños sanos y con retraso del crecimiento en la provincia de Nusa Tenggara Oriental,

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El retraso del crecimiento indica un problema de salud pública porque se asocia con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad, disminución del desarrollo de la función motora y mental y capacidad física reducida. El retraso en el crecimiento es una condición de deficiencia nutricional crónica que afecta el crecimiento, el desarrollo y la inteligencia de los niños. La falta de nutrientes puede causar disbiosis en la microbiota intestinal, lo que reducirá el metabolismo de los ácidos grasos de cadena corta (SCFA), lo que afectará la absorción de nutrientes en el intestino delgado y causará una inmunidad deteriorada, lo que a su vez empeorará las condiciones de retraso en el crecimiento. La composición de la microbiota intestinal está influenciada por la edad, el sexo, el área geográfica y la ingesta de alimentos. Por lo tanto, también se analizó la descripción de conocimientos, actitudes y aplicaciones en la sociedad, especialmente en sujetos materno-infantiles, mediante un cuestionario de prácticas de higiene. El objetivo del estudio fue obtener una descripción general de la microbiota intestinal, la integridad gastrointestinal, las infecciones parasitarias, las prácticas de higiene y las puntuaciones cognitivas en niños pequeños sanos y con retraso del crecimiento en varias áreas de la provincia de Nusa Tenggara Oriental como un estudio de referencia al que seguirán estudio de intervencion

La investigación se llevará a cabo durante 3 (tres) meses en 2021/2022. Los sujetos involucrados representaban a 100 niños con retraso en el crecimiento y 100 niños sanos de 36 a 45 meses de edad de cada región. Determinación de la muestra con una cuota de muestreo. Las variables estudiadas fueron el estado nutricional de los menores de cinco años, características de los menores de cinco años (edad, sexo, peso al nacer (BBL), talla al nacer, antecedentes de lactancia materna, antecedentes de vacunación, antecedentes de diarrea, antecedentes de IRA (Upper Respiratory Tract infección)), características de la madre y la familia (edad, educación). , ocupación, ocupación del padre, ingresos familiares totales), ambiente e higiene del hogar, historial de vacunación, estado de microbiota gastrointestinal, integridad gastrointestinal, parásitos, prácticas de higiene y puntajes cognitivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11480
        • University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio observacional utilizó un diseño transversal con un enfoque cuantitativo. El diseño de investigación transversal es una investigación realizada en un momento y un momento para encontrar la relación entre la variable independiente (factor de riesgo) y la variable dependiente (efecto) como datos de referencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las medidas antropométricas del retraso en el crecimiento se midieron en función de los parámetros de longitud/talla según la edad en comparación con los estándares antropométricos de la OMS de 2005 y el Decreto del Ministerio de Salud de Indonesia No. 1995/MENKES/SK/XII/2010.

Criterio de exclusión:

  • criterios que hacen que el sujeto sea apropiado, como tener más de 5 años, no vivir en el área de muestreo, insalubre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujeto atrofiado
La población son todos los niños menores de cinco años de 3 a 5 años en la aldea del lugar del retraso del crecimiento. Los sujetos de este estudio se seleccionaron con una cuota de muestreo de 100 niños pequeños con retraso del crecimiento en cada área.
Sin intervención
Sujeto normal
La población son todos los niños menores de cinco años de 3 a 5 años en la aldea del lugar del retraso del crecimiento. Los sujetos de este estudio se seleccionaron con una cuota de muestreo de 100 niños pequeños sin retraso en el crecimiento en cada área.
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
200 muestras Gut Microbiota Profile describen OTU por NGS
Periodo de tiempo: 2 meses
Perfil de la microbiota de género observada mediante secuenciación de próxima generación
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de ácidos grasos de cadena corta de 200 muestras de muestra de feses
Periodo de tiempo: 1 mes
perfil de metabolitos de la microbiota
1 mes
Perfil de integridad intestinal de 200 muestras a partir de una muestra de sangre
Periodo de tiempo: 2 meses
proteína de unión a lípidos en suero, citrulina en suero, proteína de unión a ácidos grasos intestinales en suero (IFABP), proteína de unión a ácidos grasos en suero (FABP), sCD14, dan sCD163.
2 meses
200 muestras de respuesta inmune a partir de una muestra de sangre
Periodo de tiempo: 2 meses
TNF, TGF, IL-10, dan sIgA
2 meses
200 prácticas de higiene de datos a partir de datos de preguntas
Periodo de tiempo: 2 meses
datos epidemiológicos, práctica de higiene diaria, datos familiares
2 meses
200 datos de desarrollo cognitivo a partir de mediciones cognitivas
Periodo de tiempo: 2 meses
cognitivo descriptivo
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 332/KEP-UY/BIA/X/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

planeado para no ser compartido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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