Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gut Microbiota Stunted Children NTT

2022. augusztus 25. frissítette: Ingrid S Surono, Bina Nusantara University

Bél mikrobióta profil, SCFA, bél integritás, parazitafertőzés, higiéniai gyakorlat és kognitív pontszám a csökevényes gyerekeknél Kelet-Nusa Tenggarában

NTT tartomány szerepel azon kiemelt területek listáján, ahol magas a satnyaság előfordulása, Délnyugat-Sumba, Dél-Közel-Kelet és Kupang körzet 36,2%, 34,5% és 48,1% volt 2020-ban. Ezért profilvizsgálatot kell végezni. mikrobióta, SCFA, gasztrointesztinális integritás, paraziták, higiéniai gyakorlatok és kogníció a fejlődésben elmaradó és egészséges kisgyermekeknél East Nusa Tenggara tartományban,

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A satnyaság közegészségügyi problémát jelez, mert megnövekedett megbetegedési és mortalitási kockázattal, csökkent motoros és mentális funkciókkal, valamint csökkent fizikai teljesítőképességgel jár. A satnyaság krónikus táplálkozási hiányos állapot, amely hatással van a gyermekek növekedésére és fejlődésére, valamint intelligenciájára. A tápanyagok hiánya a bél mikrobiota dysbiosisát okozhatja, amely csökkenti a rövid szénláncú zsírsavak (SCFA) anyagcseréjét, ami befolyásolja a tápanyagok felszívódását a vékonybélben, és károsítja az immunitást, ami viszont rontja a satnyaság körülményeit. A bél mikrobiota összetételét befolyásolja az életkor, a nem, a földrajzi terület és a táplálékfelvétel. Ezért higiéniai gyakorlat kérdőív segítségével elemeztük a tudás, attitűdök és a társadalomban, különösen az anyákban és a gyermekekben való alkalmazások leírását is. A tanulmány célja az volt, hogy áttekintést nyerjen a bél mikrobiotáról, a gyomor-bélrendszer integritásával, a parazitafertőzésekről, a higiéniai gyakorlatokról és a kognitív pontszámokról a satnya és egészséges kisgyermekek esetében Kelet-Nusa Tenggara tartomány számos területén, mint alapvizsgálatot, amelyet a későbbiekben követni kell. beavatkozási tanulmány.

A kutatás 3 (három) hónapon keresztül zajlik 2021/2022. Az érintettek 100 csökevényes gyermeket és 100 egészséges, 36-45 hónapos gyermeket képviseltek minden régióból. A minta meghatározása mintavételi kvótával. A vizsgált változók az öt év alatti gyermekek tápláltsági állapota, az öt év alatti gyermekek jellemzői (életkor, nem, születési súly (BBL), születési hossz, szoptatási előzmények, immunizálási előzmények, hasmenés, ARI (felső légúti rendszer) Fertőzés)), az anya és a család jellemzői (életkor, iskolai végzettség). , foglalkozás, apa foglalkozása, családi összjövedelem), otthoni környezet és higiénia, oltási előzmények, gasztrointesztinális mikrobiota állapota, gasztrointesztinális integritás, paraziták, higiéniai gyakorlatok és kognitív pontszámok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 11480
        • University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a megfigyeléses vizsgálat keresztmetszeti tervezést használt kvantitatív megközelítéssel. A keresztmetszeti kutatási terv egy olyan kutatás, amelyet egy időben és egy alkalommal végeznek, hogy megtalálják a kapcsolatot a független változó (kockázati tényező) és a függő változó (hatás) mint alapadat között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A satnya antropometriai méréseit az életkor szerinti hosszúság/magasság paraméterek alapján mérték, összehasonlítva a WHO 2005-ös antropometriai szabványaival és az Indonéz Egészségügyi Minisztérium 1995/MENKES/SK/XII/2010 számú rendeletével.

Kizárási kritériumok:

  • olyan kritériumok, amelyek alkalmassá teszik az alanyt, például 5 évesnél idősebb, nem a mintavételi területen él, egészségtelen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Satnya alany
A lakosság minden öt éven aluli, 3-5 éves korú gyermek a csökevényes helységben. A vizsgálatban részt vevő alanyokat minden területen 100 kisgyermekes kisgyermek mintavételi kvótával vették fel.
Nincs beavatkozás
Normális téma
A lakosság minden öt éven aluli, 3-5 éves korú gyermek a csökevényes helységben. A vizsgálatban részt vevő alanyokat minden területen 100 nem csökevényes kisgyermekből álló mintavételi kvótával vették fel.
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
200 minta Gut Microbiota Profile OTU leírása az NGS-től
Időkeret: 2 hónap
A következő generációs szekvenálás segítségével megfigyelt nemzetség mikrobióta profilja
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
200 minta rövid szénláncú zsírsavprofil feszes mintából
Időkeret: 1 hónap
mikrobiota metabolit profil
1 hónap
200 minta A bél integritási profilja vérmintából
Időkeret: 2 hónap
szérum lipidkötő fehérje, szérum citrullin, szérum Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP), szérum zsírsavkötő fehérje (FABP), sCD14, dan sCD163.
2 hónap
200 minta immunválasz vérmintából
Időkeret: 2 hónap
TNF, TGF, IL-10 és sIgA
2 hónap
200 adat higiéniai gyakorlat kérdőíves adatokból
Időkeret: 2 hónap
epidemiológiai adatok, napi higiénés gyakorlat, családi adatok
2 hónap
200 kognitív fejlődési adat koqnitív mérésből
Időkeret: 2 hónap
koqnitív leíró
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 332/KEP-UY/BIA/X/2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

a tervek szerint nem osztják meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stunting

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel