Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gut Microbiota Stunted Children NTT

25. august 2022 oppdatert av: Ingrid S Surono, Bina Nusantara University

Tarmmikrobiotaprofil, SCFA, tarmintegritet, parasittinfeksjon, hygienepraksis og kognitiv poengsum på forkrøplede barn i østlige Nusa Tenggara

NTT-provinsen er på listen over prioriterte områder med høy utbredelse av stunting, Southwest Sumba, South Midt-Østen og Kupang-distriktet har en stuntingprevalens på henholdsvis 36,2 %, 34,5 % og 48,1 % i 2020. Derfor er det nødvendig å gjennomføre en profilstudie. mikrobiota, SCFA, gastrointestinal integritet, parasitter, hygienepraksis og kognisjon hos ustabile og friske småbarn i provinsen East Nusa Tenggara,

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stunting indikerer et folkehelseproblem fordi det er assosiert med økt risiko for sykelighet og dødelighet, nedsatt motorisk og mental funksjonsutvikling og redusert fysisk kapasitet. Stunting er en kronisk ernæringsmessig mangeltilstand som påvirker vekst og utvikling, og intelligens hos barn. Mangel på næringsstoffer kan forårsake tarmmikrobiota dysbiose hvor dette vil redusere metabolismen av kortkjedede fettsyrer (SCFA) som vil påvirke opptaket av næringsstoffer i tynntarmen og forårsake nedsatt immunitet, som igjen forverrer stunting-forholdene. Sammensetningen av tarmmikrobiotaen påvirkes av alder, kjønn, geografisk område og matinntak. Derfor ble beskrivelsen av kunnskap, holdninger og anvendelser i samfunnet, spesielt mødre og barnefag, også analysert ved hjelp av et hygienepraksis spørreskjema. Målet med studien var å få en oversikt over tarmmikrobiota, gastrointestinal integritet, parasittiske infeksjoner, hygienepraksis og kognitive skårer hos forkrøplede og friske småbarn i flere områder i provinsen East Nusa Tenggara som en grunnstudie som skal følges opp av intervensjonsstudie.

Forskningen skal gjennomføres i 3 (tre) måneder i 2021/2022. De involverte representerte 100 forkrøplede barn og 100 friske barn i alderen 36-45 måneder fra hver region. Fastsettelse av prøven med prøvetakingskvote. Variablene som ble studert var ernæringsstatusen til barn under fem år, karakteristika for barn under fem år (alder, kjønn, fødselsvekt (BBL), fødselslengde, ammingshistorie, vaksinasjonshistorie, diaréhistorie, historie med ARI (øvre luftveier) Infeksjon)), mor og familiekarakteristikker (alder, utdanning). , yrke, fars yrke, total familieinntekt), hjemmemiljø og hygiene, vaksinasjonshistorie, gastrointestinal mikrobiotastatus, gastrointestinal integritet, parasitter, hygienepraksis og kognitive skårer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11480
        • University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne observasjonsstudien brukte et tverrsnittsdesign med en kvantitativ tilnærming. Tverrsnittsforskningsdesignet er en forskning utført på én gang og én gang for å finne forholdet mellom den uavhengige variabelen (risikofaktor) og den avhengige variabelen (effekt) som baselinedata

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Antropometriske målinger av stunting ble målt basert på parametrene lengde/høyde i henhold til alder sammenlignet med WHOs antropometriske standarder fra 2005 og det indonesiske helsedepartementets dekret nr. 1995/MENKES/SK/XII/2010.

Ekskluderingskriterier:

  • kriterier som gjør at faget passer, for eksempel over 5 år, bor ikke i prøveområdet, usunt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forkrøplet emne
Befolkningen er alle barn under fem år i alderen 3-5 år i stunting-lokuslandsbyen. Forsøkspersonene i denne studien ble tatt med en prøvetakingskvote på 100 småbarn som svekker småbarn i hvert område.
Ingen inngrep
Normalt emne
Befolkningen er alle barn under fem år i alderen 3-5 år i stunting-lokuslandsbyen. Forsøkspersonene i denne studien ble tatt med en prøvetakingskvote på 100 småbarn som ikke var forkrøplet i hvert område.
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
200 prøver Gut Microbiota Profilbeskrivelse OTU av NGS
Tidsramme: 2 måneder
Profil av slektens mikrobiota observert ved bruk av neste generasjons sekvensering
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
200 prøver kortkjedet fettsyreprofil fra feses prøve
Tidsramme: 1 måned
mikrobiotametabolittprofil
1 måned
200 prøver Tarmintegritetsprofil fra blodprøve
Tidsramme: 2 måneder
serum lipid bindende protein, serum citrullin, serum intestinal fettsyre bindende protein (IFABP), serum fettsyre bindende protein (FABP), sCD14, og sCD163.
2 måneder
200 prøver immunrespons fra blodprøve
Tidsramme: 2 måneder
TNF, TGF, IL-10, og sIgA
2 måneder
200 data hygiene praksis fra quentionare data
Tidsramme: 2 måneder
epidemiologiske data, daglig hygienepraksis, familiedata
2 måneder
200 kognitiv utviklingsdata fra kognitiv måling
Tidsramme: 2 måneder
kognitivt beskrivende
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 332/KEP-UY/BIA/X/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

planlagt ikke å bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere